磁疗产品注册技术审查指导原则
...用以下标准:1.GB/T191-2008包装储运图示标志;2.GB9706.1-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物...
法规文件医用气体
拼音:yīyòngqìtǐ英文:medicalgas医用气体指用于麻醉、治疗、诊断或预防用途,作用于病人或医疗器械的单一或混合成分气体。
金针
拼音:jīnzhēn概述:金针:1.用金质制成的医用针具;2.泛指用金属制成的医用针具;3.眼科手术器械名称。用金质制成的医用针具·金针:金针指用金质制成的医用针具。1968年出土的河北省满城西汉刘胜墓葬中就有汉代金针实...
中医学;针灸工具;针灸学蔗糖
...ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之五。类别:药用辅料,矫味剂和黏合剂等。贮藏:密封,在干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;矫味剂;黏合剂;营养学;碳水化合物;二糖;糖外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
.../T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0466-2003医疗器械...
法规文件微晶纤维素
...铁铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。类别:药用辅料,填充剂和崩解剂等。贮藏:密闭保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;填充剂;崩解剂影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...求,至少包括以下要求:(1)电气安全应当符合GB9706.1《医用电气设备第一部分:安全通用要求》、GB9706.9《医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求》和GB9706.15《医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:...
法规文件WS/T 775—2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准
...鉴定试验:5.5.1设计原则:鉴定试验旨在确定所选中和剂是否适用于拟进行的细胞感染法病毒灭活试验。中和剂鉴定试验包括预试验和正式试验,通过预试验确定消毒剂、中和产物和中和剂等对细胞生长有无影响;通过所设各组...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌硅酸镁铝
...。计算铝含量与镁含量的比值,应符合规定。类别:药用辅料,助悬剂和吸附剂等。贮藏:密闭,在干燥的凉处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;助悬剂;吸附剂新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)
...现发热、干咳、乏力、咽痛等症状时,就医时,建议佩戴医用外科口罩或以上级别口罩。口罩需及时更换,每个口罩累计佩戴时间不超过8小时。3.注意咳嗽礼仪。咳嗽打喷嚏时,用纸巾捂住口鼻,无纸巾时用手肘代替,注意纸巾...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制