汤森路透BioWorld：十大制药新闻

2014年之于生物制药产业，仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术，都为这一年添上了浓墨重彩。近日，BioWorld总结了2014年生物制药领域最...

专访：诺华为什么敢于下赌注？

随着中国对新药审批制度改革的推动，包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。近日，关注中国医药及仿制药市场多年的诺华集团大中国区主席尹旭东，在接受21世纪经济报道记者专访时指出，“中国欠缺一个高信誉、高...

借此严查之风来完善我国药品行业“黑名单”制度可好？

...国FDA“黑名单”制度来源于1992年由美国国会通过的《仿制药执行法案》，其又被称之为“禁令法”。该法案授权美国FDA禁止违法法人在禁止期内提交或协助提交任何简化药品审批的申请；禁止因药品申请问题违法的自然人，在...

英推出新措施激励企业研发新抗生素

...球政府应联合起来，提供数十亿美元激励药品开发商，而制药企业应投入经费支持早期研究。该报告是迄今为止最明确和规范的，提出了其所谓的让新药进入市场的“大胆干预措施。相关委员会由英国首相DavidCameron组建，高...

CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施

作为一项“很重要、很难做、很耗时”的工作，仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。9月18日，中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，CFDA对药品一致性评价的近期...

北京地区制药企业技术创新能力现状与技术需求调研暨第十届中国（北京）医药高新技术交易通报会在我校举行

10月30日下午，北京地区制药企业技术创新能力现状与技术需求调研暨第十届中国（北京）医药高新技术交易通报会在我校第一会议室召开。会议由北京市工业促进局生物医药处副处长张婕主持，数十家医药企业代表参加会议。...

全球打响原料药供应链保卫战

...量要求，监管机构对药企施加越来越大的压力。事实上，制药行业一些突发事件所引起的恶果，已引起了公众社会的广泛注意，有必要对全球药品供应链增加安全性认识。各国政府和监管机构纷纷通过制定法规和自愿方案来采取...

选择EPCleanTechChina踏上制药之旅

...在无菌药新版GMP认证期限来临之前，提速认证进程，加快制药产业升级步伐，大批医药洁净工程正在紧急建设中，药企每年花费在洁净厂房上的费用将超过100亿元，对于洁净室技术的需求及依赖极大，在对净化工程的厂商带来诸...

执业药师报考人数何以连年下降

...品上市情况，以及实行这一政策的主要思路和措施。华北制药集团总经理张千兵代表定点生产企业发言，九州通集团总经理刘兆年介绍了流通企业保障药品质量的做法，常州制药厂总经理唐健宣读了《做好城市社区、农村基本用...

药用辅料大“蛋糕”怎么“吃”

...人关注。作为药品的一部分，辅料绝非“配角”，其在仿制药一致性评价中更发挥着重要作用。随着一大批原研药的专利将在年内到期，药品制剂市场对药用辅料的需求量激增。药用辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和...