吡拉西坦注射液
...峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.04EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
脑代谢改善药重组人生长激素溶液
...高分子蛋白质、菌体蛋白残留量、外源性DNA残留量、细菌内毒素与生物活性:取本品,照重组人生长激素项下的方法检查,均应符合规定。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH薄膜过滤法),应符合规定。含量测...
生长激素类药盐酸格拉司琼注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg格拉司琼中含内毒素的量应小于20EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
抗肿瘤辅助药美洛西林钠
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg美洛西林中含内毒素的量应小于0.060EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...
抗生素类头孢孟多酯钠
...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢孟多中含内毒素的量应小于0.15EU。无菌:取本品,加0.9%无菌氯化钠溶液500ml使溶解,用薄膜过滤法处理后...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类甲氧苄啶注射液
...中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
抗菌药破伤风抗毒素效价测定法
...射量中约含IU/10或其上下。稀释度之间隔约为5%。4.4混合定量吸取已稀释之标准抗毒素及不同稀释度之待检抗毒素分别装入小试管中,每管加入等量之稀释试验毒素,混合均匀,加塞,37℃结合1小时,立即注射。混合时,吸取标...
生物制品盐酸昂丹司琼注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg昂丹司琼中含内毒素的量应小于9.9EU。其他:应符合注射液项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
抗肿瘤辅助药盐酸哌替啶注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸哌替啶中含内毒素的量应小于0.20EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
镇痛药氟马西尼注射液
...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氟马西尼中含内毒素的量应小于25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
苯二氮䓬类药拮抗剂