关于印发《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局药品认证管理中心:为推动监督实施GSP工作的顺利开展,积极实施GSP的认证工作,我局制定了《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知
...杂的局面。为科学、规范地按时完成好这项工作,根据“关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知”(国药管安[1999]425号)的有关要求,现提出如下补充说明,请遵照执行。 一、各省(区、市)药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发2001年全国医疗器械监督管理工作会议总结的通知
...生产企业许可证和注册证同步发放。 三、会议通报了关于推进一次性医疗器械生产企业质量体系认证的规划设想。局领导在讲话中提出:在“十五”期间,经过一定的过渡期,按照ISO9001标准和相应安全标准的要求,将在一...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
...品应当有整洁的制备环境,制备区域的设计应当附合国家关于辐射防护的有关规定,并经当地环境保护部门认可。存放易燃、易爆危险品的场所应有防爆和消防设施。 第十三条 制备区域应按制备工艺流程及所要求的空气洁...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位: 现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中强制性行业标准61项(见附件1),推荐性行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发一九九九年医疗器械标准项目制定、修订计划的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门,各医疗器械标准化技术委员会:为进一步做好医疗器械标准工作,根据各医疗器械标准化技术委员会报送的标准制定、修订计划,经研究,现将1999年医疗器械标准项目制...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法的通知
...生厅(局)、中医(药)管理局: 为了贯彻落实《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号),劳动保障部、卫生部、中医药局制定了《城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法》,现印发给你...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于盐酸羟考酮控释片(奥施康定)管理工作的通知
...疗时,应遵循国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《关于芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)增加适应症的通知》(国药监安[2002]194号)附件1中第四条“强阿片类药物在慢性非癌痛治疗中的指导原则”的各项规定。 以上各项,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发国家药品监督管理局药品监督执法队伍2000年培训计划的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,局机关各司室及各直属单位: 《国家药品监督管理局药品监督执法队伍200O年培训计划》已经1999年12月29日局务会审议同意,现印发给你们,请遵照执行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为了规范行政审批标准,明确医疗器械产品注册要求,统一把握注册受理尺度,体现公开、公平、公正的原则,我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现...
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