防治包虫病行动计划(2010-2015年)
...病,是严重危害人民身体健康和生命安全、影响社会经济发展的重大传染病之一。2004年完成的全国人体重要寄生虫病调查结果表明,我国有囊型和泡型包虫病的流行,包虫病流行区人群平均患病率为1.08%,主要分布在内蒙古、四...
法规文件;行动计划抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...及时的数据记录、错误更正、补遗等。这些步骤均是建立高质量数据库、完成试验计划并达到试验目的所必需的。(十一)试验方案的修改:试验方案确定并经伦理委员会批准后,非劣效临床试验界值不得更改,研究设计的其他...
法规文件中国妇幼卫生事业发展报告(2011)
...yòuwèishēngshìyèfāzhǎnbàogào(2011)《中国妇幼卫生事业发展报告(2011)》由中华人民共和国卫生部于2011年9月21日发布。中国妇幼卫生事业发展报告(2011)序:妇女儿童健康是人类持续发展的前提和基础,妇女儿童健康指标不...
肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...PTA)>50%。(2)无器官功能障碍(按相应器官功能进行评价),如肝功能ChildA、B级。(3)体能状态评分(ECOG方法)分级≤2级。(4)麻醉评估:病情分级≤Ⅲ级(美国麻醉医师协会病情分级标准)。满足上述四项并符合相应肿...
公文;医疗技术质量控制指标先心病介入治疗后严重房室传导阻滞发生率
...的患者数/同期行ASD/VSD介入治疗的患者总数×100%。意义:评价手术诊疗质量情况。说明:1、本指标适用于所有尝试行介入治疗的ASD/VSD患者。2、严重房室传导阻滞指二度Ⅱ型、高度和三度房室传导阻滞。
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;先心病介入治疗技术专业医疗质量控制指标磁疗产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件康复医学专业医疗质量控制指标(2022年版)
...于Brunnstrom分期、Fugl-Meyer运动功能评分、上田敏偏瘫功能评价、Rivermead运动指数评分等。意义:运动功能评定对判断脑卒中患者运动功能损伤严重程度、制定治疗方案、评定康复疗效及判断预后有重要意义。(二)脑卒中患者言...
词条;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;康复医学;法规文件;医疗机构管理医疗器械注册管理办法
...促进医疗器械新技术的推广与应用,推动医疗器械产业的发展。第二章基本要求:第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境...
部门规章;医疗器械同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
...符合规定,同种异体角膜移植相关检验项目参加室间质量评价并合格。2.医学影像科具备磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)、超声设备和医学影像图像管理系统,能够收集移植区的必要影像学资料。3.病理科能够进行移植...
公文;医疗技术管理规范先心病介入治疗封堵器移位或脱落发生率
...患者数/同期行先心病介入治疗的患者总数×100%。意义:评价手术诊疗质量情况。说明:1、本指标适用于所有尝试行介入治疗的ASD、VSD及PDA患者。2、封堵器移位或脱落指ASD、VSD及PDA介入治疗术中或术后经影像学检查证实封堵器位...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;先心病介入治疗技术专业医疗质量控制指标