食品相关产品新品种申报与受理规定
...技术必要性、用途及使用条件;(四)生产工艺;(五)质量规格要求、检验方法及检验报告;(六)毒理学安全性评估资料;(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;(八)国内外允许使用情况的资料或证明...
法规文件同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发。《同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)》明确了医疗机构及其医师开展同种胰岛移植技术应当满足的基本条件:...
公文;医疗技术管理规范药品生产质量管理规范(2010年修订)
...hēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定,具体...
法规文件职业病诊断质量控制规范
...bìngzhěnduànzhìliàngkòngzhìguīfàn基本信息:《职业病诊断质量控制规范》由国家卫生健康委办公厅于2021年4月8日《国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业病诊断与鉴定管理办法的通知》(国卫办职健函〔2021〕173号)发布,自...
词条;法规文件;职业卫生;职业病单采血浆站基本标准(2021年版)
...健康委:为进一步加强单采血浆站管理,提升单采血浆站质量标准及要求,确保血浆质量和献血浆者安全,我们对2000年印发的《单采血浆站基本标准》(卫医发〔2000〕424号)进行了修订。现将修订后的《单采血浆站基本标准(2...
法规文件;单采血浆站中药鉴定学
...中药鉴定学:中药鉴定学为学科名。是鉴定中药的品质和质量,研究寻找和扩大新药源的应用学科。它是在继承祖国医药学遗产和传统鉴别经验的基础上,运用现代自然科学的理论知识和鉴定方法,研究和探讨中药的来源、性状...
中医学;中药学;书籍;学科名直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...和容器(以下简称“药包材”)的监督管理,保证药包材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条生产、进口和使用药包材,必须...
法规文件GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...共和国国家标准GB16383—2014《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》(Qualitycontrolforradiationsterilizationofmedicalandhygienicalproducts)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发布,由中...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌药品管理法
...理法第一章总则:第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个...
部门规章;法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定,特制定本技术要求。第一部分新的中药、...
法规文件