冻干白喉抗毒素
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪE)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉抗血友病因子
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
重组人干扰素α2b凝胶
...录ⅠM有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干人凝血因子Ⅷ
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
凝血第Ⅷ因子
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
青霉烷砜酸钠
...密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+219°至+233°。鉴别:(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加盐酸羟胺试液3ml,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,...
抗狂犬病血清
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪJ)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清抗甲种血友病因子
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
微晶纤维素
...度:取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.5。水中溶解物:取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小...
药用辅料;填充剂;崩解剂冻干抗蝮蛇毒血清
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清