金正大和挪威阿坤纳斯在中国建立合作平台
...发挥双方优势在中国建立合作平台,适时开展资本合作、产品及技术研发等方面签署了《合作协议》。公告显示,结合双方的优势及利用中国市场机遇,双方初步意向在中国成立一个注册资本1000万美元双方各持股50%的合资公司,进行...
医药经济;生物技术;技术要闻迈克生物:过半收入来自代理募资发力自主体外诊断
...迈克生物目前主营业务是自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。目前迈克生物自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书228项。公司于2011年末在国内首批推出技术领先的全自动化...
医药经济;生物技术;技术要闻关于公布氦氖激光治疗仪等产品质量监督抽验情况的通报
...(一)氦氖激光治疗仪 此次共抽验6家生产企业的6台产品。依据国家标准GB12257-2000《氦氖激光治疗机通用技术条件》、GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》和GB9706.20-2000《医用电气设备第2部分:诊断和治...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知
...前发出目前仍在有效期内的医疗器械注册证及其相对应的产品情况。二、清理内容(一)是否依据法定程序实施医疗器械产品注册,审批内容和手续是否完备;(二)注册资料、档案是否完整、准确、统一;(三)注册产品是否...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于医用脱脂棉、医用脱脂纱布产品质量监督抽验结果的通报
...理局组织对医用脱脂棉、医用脱脂纱布(纱布块)进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下: 一、抽验情况 (一)医用脱脂棉此次共抽验62家生产企业和60家经营使用单位的122批产品,涉及101家生产企业。依据...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知
...督管理局(药品监督管理局): 为了规范定制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》,现印发你们,请遵照执行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规GB/T19004:2000《质量管理体系-业绩改进指南》
...1和ISO9004现在是一对协调的质量管理标准。ISO9001旨在给出产品的质量保证并提高顾客的满意程度,而ISO9004则通过使用更广泛的质量管理的观点,提供业绩改进的指南。本标准的附录A和B仅是提示的附录。GB/T19004-20000引言0.1总则...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识新兴油田生物技术产品生产基地开建
...资设立、主要用于研发生产油田用“酶博士”生物酶系列产品的目前国内油田新兴生物技术领域产品链最全的项目——百奥泰酶工程中心及产业化基地正式在大连长兴岛临港工业区开工建设。该公司创建人——大连海外学子创业...
医药经济;生物技术;生物能源关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知
...管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗器械注册以下补充规定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告国食药监注[2005]203号
...“所附资料顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规