GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...暴露方式、接触人数、接触时问、接触频率、防护措施、毒理学资料、流行病学等相关资料,按一定准则,对建设项目发生职业病危害的可能性和危害程度进行评估,并按照危害程度考虑有关消除或减轻这些风险所需的防护措施...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。临床前研究结果应在临床试验设计时予以体现。临床试验设计应包含能充分体现药...
中频电疗产品注册技术审查指导原则
...的临床文献都应该是同一个对比中频电疗产品的临床使用研究资料,这些资料的结果应客观、公正。对比中频电疗产品的临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途。对比说明应体现申报产品与对比产品在基...
法规文件石淋通片
...、涩。石淋通片的主要成份:广金钱草浸膏。石淋通片的药理作用:金钱草清热利尿,消肿解毒,治肝胆疾病引起的黄疸,膀胱气化不利引起的水肿,邪热内蕴、炼液为石引起的膀胱结石,湿热下注引起的淋浊、带下。现代药理...
中成药;泌尿系统药物;泌尿系统中成药;药物力肽
拼音:lìtài药品说明书:药理毒理:力肽是肠外营养的一个组成部分.是对氨基酸溶液的补充,使用时把它加入到其它氢基酸溶液或含有氨基酸的输液中,它被用于那些需要补充谷氨酰胺的病人包括那些处于分解代谢和高代谢...
进行性多灶性白质脑病
...进行性多灶性白质脑病(PML)病人脑组织用电子显微镜的研究,发现少支胶质细胞内存在由大量乳头多瘤空泡病毒颗粒组成的包涵体。从进行性多灶性白质脑病(PML)病人脑组织先后分离到的病毒绝大多数为JC病毒。华盛顿大学...
感染内科;病毒性感染;慢病毒感染;神经内科;中枢神经系统感染;疾病医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...法规要求的其它方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科...
法规文件癫健胺
...药物抗癫痫药物其他剂型:片剂:0.1g,0.2g。丙戊酰胺的药理作用:丙戊酰丙戊酰胺是丙戊酸的衍生物,在体内迅速转化为丙戊酸后发挥药理作用。其作用机制类似于丙戊酸,也可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓...
盐酸恩丹西酮注射液
...期:暂定一年半药品说明书:性状:为澄清、无色液体。药理毒理:本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。...
化妆品行政许可受理审查要点
...使用说明;④卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学);⑤如有以下资料应提交:a)人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用);b)防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;c)其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检...
法规文件