质量跟踪:艾滋疫苗安全性如何保障?
...志愿者体内,中国自主研制的艾滋病疫苗正式开始了一期临床研究的第二阶段人体试验。 但是一种疫苗从研制生产到注射进我们体内,它都经历了一个什么样的过程?疫苗的质量安全性又是怎样才能得到保障的?在我国首批...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS健脾化痰消脂法治疗抗精神病药所致脂代谢紊乱临床观察
...标:TC﹥6.2、或TG>2.3、或HDL-C<0.28~1.53/mmol/l,(2)获受试者或法定监护人的知情同意。 1.3排除标准 (1)患有严重心、肝、肾、内分泌系统等躯体疾病或可能干扰实验评估的疾病;(2)除抗精神病药外正在同时服用其...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第17期AZ旗下RA新药Fostamatinib后期试验结果不甚理想
...atinib是注射剂药物(如雅培生命的阿达木单抗)以及辉瑞新药枸橼酸托法替尼片的潜在竞争对手。然而,令人失望的早期试验结果使得投资者对该药物的希望变得渺茫。最新的调查结果也将无助于恢复信心,特别是因为服用阿斯...
药品天地;专业药学;药学研究第二节 流行病学的研究方法
...(一)临床试验(clinicaltrial) 是在临床上观察某种新药或新疗法的疗效,某种疗法对延长生存寿命的关系,如乳腺癌早期手术对五年生存率的影响。 (二)社区实验(communitytrial) 是指在人群中消除某因素或施加一...
医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学抗癌新药乙烷硒啉进入一期临床研究阶段
...正藏药有限公司与北京大学共同开发研制的国家一类抗癌新药乙烷硒啉,该药的研发取得标志性进展,目前进入一期临床研究。根据国家食品药品监督管理局临床试验要求,在临床一期试验期间,将进行人体耐受、人体药代动力...
药品天地;专业药学;药学研究实践“三个代表”重要思想,依法强化监管
...。国家药品监督管理局颁布了新修订的GCP、GLP,并在中药新药研究工作中积极推行;规范中药审批,制定了《药品注册管理办法(试行)》,取消了中成药地方标准,整顿中药保健药品;颁布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(G...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药护理专业发展的新形势对护理教育的挑战
...要性,更好地发挥其指导护理实践的作用。然而,目前在临床护理队伍中,仍然存在着科研意识差、科研能力不足的现象,有的甚至参加工作多年也无科研成果的局面。究其原因主要是在校期间没有经过较为系统的科研知识学习...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第1期研究新发现七种引起肥胖症的基因变异
...努力改进抵御肥胖症的方法时,包括将这些发现作为研发新药物的第一步,我们对调整食欲的关注度,至少要达到对人体消耗和储存能量的新陈代谢因子的关注程度。” 两项“全基因组关联研究”(genome-wideassociationstudies)对...
行业资讯;临床快报;肥胖相关关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...是绝对安全的,因为大量试验得出的安全结论是相对的。新药上市后,当大范围、广对象地用在不同人群或不同病症时可能就会产生在临床研究和试验中未知的不同的不良反应。据WHO在发展中国家的调查表明,住院病人中的药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规12款新上市药物,有望成全球重磅炸弹
...3种预计在2019年销量超过10亿美元的治疗多发性骨髓瘤的新药为:JanssenBiotech公司研发的Darzalex,武田药品工业株式会社开发的Ninlaro,百时美施贵宝(BMS)与艾伯维(AbbVie)合作开发的Empliciti。此外,勃林格殷格翰&礼来糖尿病联...
医药经济;生物技术;技术要闻