第二节 临床试验的定义及其特征
第二节 临床试验的定义及其特征 临床试验(clinicaltrial)是按实验法,运用随机分配的原则将试验对象(患者)分为试验组和对照组,给前者某种治疗措施,不给后者这各措施或给以安慰剂,经过一段时间后评价两措施产...
医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学欧林生物超级细菌疫苗领域获突破
...成立于2009年12月,目前储备了9个在研产品,包括国家1类新药产品以及传统疫苗产品,各产品处于不同的研发阶段;同时公司还通过合作开发等方式分散自主开发风险。在产品开发方面,公司实行“创新疫苗开发+传统疫苗升级换...
医药经济;生物技术;技术要闻中国科学报:埃博拉缘何难以抵挡
...疫苗或药品的安全性和有效性,从研究到上市,必须依照新药研究的法律法规,按照科学合理的步骤逐步推进。孙明波说。但是,在埃博拉病毒看似无“敌手之时,迫于紧急的形势,美国卫生部用仅做过动物实验的新药Zmapp在...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病ACUITY试验统计学处理面临的挑战
...的标准。但ACUITY研究者反驳说该研究显示出了bivalirudin的临床益处。ACUITY研究首次在2006年3月的ACC大会上发布,结果是行介入治疗的ACS患者单独bivalirudin治疗不劣于肝素、或依诺肝素加GPIIb/IIIa阻滞剂,主要终点是安全性、有效性...
行业资讯;临床快报;心脑血管相关日本脑血栓新药在动物实验中疗效明显
日本正在研发一种有效成分为“SMTP-7”的脑血栓新药。在初期动物实验中,这种药物能有效缓解实验鼠的脑血栓病情。据《日本经济新闻》5日报道,“SMTP-7”提取自冲绳县西表岛一种特殊落叶上的霉菌。东京...
行业资讯;临床快报;心脑血管相关分析报告称法国畅销减肥新药或可诱发自杀
...销售以来,法国赛诺菲—安万特公司生产的临床试验减肥新药A鄄complia受到了广泛好评,并迅速行销全球18个国家。然而,美国食品和药品管理局(FDA)11日发布分析报告称,这种以见效快、疗效长著称的新药,可能会导致患者产...
药品天地;专业药学;药品不良反应精准医学:不要被概念忽悠
...仅提高4%的结果而不得不宣告失败。近30年,中国同样在新药和医学创新方面投入巨资,然而收获甚微。这迫使我们去直面发展医学科学之艰难,并非炒作概念就会有结果。因此,清晰理解“精准医学”的概念便极为重要。美国...
医药经济;生物技术;技术要闻用色谱分析法建立兽药残留分析方法的基本步骤
...速发展,经过十几年的积累,基于分析化学、药物化学、临床药理与毒理学以及管理科学之上的兽药残留分析已成为一门新兴学科,其中心任务是为动物和动物性食品中的兽药残留监控提供分析手段,内容包括食品残留(药物原...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门青蒿抗疟研究内情最早被披露于1977年
...” 这篇通讯是在改革开放前写的,相对于发生青蒿素新药专利纠纷后出笼的众多文章以及访谈而言,更为可信。事实上,这篇通讯刊发之初,相关各方都没有表示过异议。 在这篇通讯中,王晨非常清晰地介绍了中药研究...
医药经济;生物技术;技术要闻地奥心血康的临床应用
...减轻心脏损伤的作用,同时也是预防和治疗偏头痛的一种新药[1]。综合大量本院及其他医院的临床试验及应用[2,6,7],结果显示DAXXK用于冠心病、心绞痛、急性心肌梗死(AMI)有效好的效果。方法:将AMI病人分为2组,一组...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第8B期