医疗器械临床试验规定
...应当针对具体受试产品的特性,确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准,使试验结果具有统计学意义。医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。...
法规文件风疹
...过十余年来广泛应用风疹减毒疫苗,均证明为安全有效,接种后抗体阳转率在95%以上,接种后仅个别有短期发热、皮疹、淋巴结肿大及关节肿痛等反应,免疫后抗体持久性大多可维持在7年以上。接种对象方面不同国家尚不统一...
中医学;中医病证名;生物学;中医儿科学;中医诊断学复方丹参片
...抗心律失常、增加红细胞膜流动性和延长实验动物耐缺氧时间等作用。复方丹参片由华山医院与上海中药制药二厂研制,经临床观察377例冠心病患者,结果其心绞痛显效率为34.7%,改善率为50.9%,总有效率为85.6%。治疗颅外伤后神...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物;活血化瘀;理气止痛;中医学;中药学;方剂学;方剂荫风轮
...止血作用小鼠腹腔注射荫风轮酒精提取物可显着缩短血凝时间。家兔草酸血,滴加氯化钙及正丁醇提取液后,亦可使血凝时间显着缩短。外用于兔、狗动脉出血或切割肝、脾之出血亦有止血作用。滴加于蛙肠系膜微小血管上见动...
中医学;中药学;中药材爱地平
...20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯...
艾克迪平
...20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯...
立克宁
...20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯...
金依恬
...20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯...
乐心平
...20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯...
利欣平
...20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯...