甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...、生产单位、注册证号、验收、复核情况、经办人签名等基本信息。记录必须真实、完整。质量管理记录必须保存二年,产品有效期的保存到有效期满后一年。查制度、查现场。企业是否实施计算机管理系统管理。能否有效控制...
法规文件;医疗器械綟木
...Hand.-Mazz.,以根、果、叶入药。生境分布:江苏、安徽、浙江、福建、江西、湖北、湖南、广东、四川、贵州。性味:甘、酸,平。功能主治:健脾止泻,活血,强筋。脾虚腹泻:叶1~2两,水煎服。跌打损伤,全身酸麻:根3~4...
中医学;中药学;中药材中华人民共和国药品管理法实施条例
...价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或者政府指导价;对其他药品,实行市场调节价。第四十九条依法实行政...
法规文件托瑞司他
...瑞司他代谢物。在10~800mg剂量范围内,吸收和消除模式基本不变。重复用药无任何严重的蓄积反应,在治疗血药浓度下,托瑞司他有良好的耐受性。托瑞司他的适应证:适用于糖尿病诱发的外周性感觉运动多元神经性疾病的治...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适...
法规文件医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...当制定现场检查方案。现场检查方案内容包括:生产企业基本情况、检查品种、检查目的、检查依据、现场检查时间、日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。第九条现场检查时间一般为2~3天,根据生产企业具体情况可适...
法规文件卡麦角林
...效并有选择性,与D2-受体有高度亲和力。作用与临床应用基本同溴隐亭。用于高催乳素血血症。给予卡麦角林后,由于DA-受体受到刺激,可抑制泌乳素达2周。卡麦角林也有试用于乳腺癌。近年来,还用于治疗震颤麻痹。一些神...
神经系统药物;抗帕金森病药;作用于多巴胺能受体的药物;药物库拉索芦荟凝胶
...干粉纯度高、活性强;经测定其酶的活性与芦荟凝胶原汁基本相似,保留了芦荟凝胶中的全部活性物质.芦荟凝胶冻干粉制品可以制成下列产品:食品:1、保健饮料2、混合饮料3、运动饮料4、儿童饮料5、保健食品护肤及护发用品:1...
生物学;新资源食品原料医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号...
部门规章;医疗器械动力学
拼音:dònglìxué动力学的基本内容包括质点动力学、质点系动力学、刚体动力学、达朗贝尔原理等。以动力学为基础而发展出来的应用学科有天体力学、振动理论、运动稳定性理论,陀螺力学、外弹道学、变质量力学,以及正在...
学科名;物理学;力学