动物模型
拼音:dòngwùmóxíng英文:Animalmodel动物模型是医学实验中按特定设计用动物模拟人体的一种模型。一般用于毒理、药理、病理、生理甚至心理的实验研究。医学的许多实验研究不允许或没有必要直接在人体上进行,可以根据需要...
知情同意原则
...ngtóngyìyuánzé英文:Agreementintheknow知情同意原则是在人体实验中必须由受试者知情并自愿的伦理原则。这一原则是《纽伦堡法典》(1946)和《赫尔辛基宣言》(1964)提出的。知情,是指实验者应告知受试者参加该项人体实验可...
免疫组化
...免疫铁蛋白法、免疫金法及放射免疫自影法等。免疫组化实验所用的组织和细胞标本实验所用主要为组织标本和细胞标本两大类,前者包括石蜡切片(病理大片和组织芯片)和冰冻切片,后者包括组织印片、细胞爬片和细胞涂片...
免疫学体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...参考CLSI有关标准,对采用方法学比对进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用方法学比对进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原则性指导,也为注册管理部门审核该部分分...
法规文件WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T496—2017《临床实验室质量指标》(Qualityindicatorsinclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生行业...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...细胞分析参考区间及其应用。本标准适用于医疗卫生机构实验室血细胞分析检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准全国狂犬病监测方案
...、监测定义(一)病例定义根据流行病学史、临床症状和实验室检测结果三项指标确定病例的定义。1、流行病学史有被犬、猫或其他宿主动物舔、咬史。2、临床症状(1)愈合的咬伤伤口或周围感觉异常、麻木发痒、刺痛或蚁走...
法规文件WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...:临床化学检验基本技术标准1范围:本标准规定了医学实验室在临床化学检验领域的基本技术要求,包括人员、设施与环境、设备试剂与耗材、检验前过程、检验过程、质量控制和结果报告的基本技术要求。本标准适用于开展...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案(2011年版)
...院、北京市西城区疾病预防控制中心等10家流感监测网络实验室(名单见附表)开展住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测工作。监测网络将根据工作需要,依据分批扩大的原则,选择流感监测工作基础好、具有较强临床微生物...
监测方案医疗机构临床实验室管理办法
...医发〔2006〕73号第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规...
法规文件