注射用重组人干扰素γ
...应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素γ工程菌株系由带有人干扰素γ基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品维生素D缺乏
...黄、鱼肝油和肝等动物性食品中,一般成人的供给量为400IU(每1IU相当于0.025μg)。当人体血清(或血浆)25-羟基维生素D含量低于缺乏的参考判定值时,可判定为维生素D缺乏(vitaminDdeficiency)。引起维生素D缺乏的原因是供给不足;...
词条;疾病;皮肤性病科注射用重组人干扰素α1b
...应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α1b工程菌株系由带有人干扰素α1b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a
...应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干皮内注射用卡介苗
...为多皱微带黄色的菌膜。1.3.2毒力试验用结素试验(PPD100IU)阴性,体重300~400g的同性健康豚鼠4只,各腹腔注射1ml菌液(5mg/ml),每周称体重,4~5周后解剖检查,大网膜上可出现脓疱,肠系膜淋巴结及脾可能肿大,肝及其他脏...
生物制品注射用重组人干扰素α2b
...应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人白介素-2注射液
...应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2工程菌株系由带有人白介素-2基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品