红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...素灯泡、发光二极管、激光管等类型)、探头导光光纤、控制按键、连接器、线缆等组成。探头的调节方式可分为数字分段式和模拟连续式。摄像机可采用近红外摄像机或低照度黑白摄像机。(低照度黑白摄像机的近红外感光效...
法规文件GBZ 70—2009 尘肺病诊断标准
...理可以显示;f)右侧膈顶一般位于第十后肋水平。C.1.3光密度:a)上中肺野最高密度应在1.45~1.75之间;b)膈下光密度小于0.28;c)直接曝光区光密度大于2.50。C.2胸片质量分级:C.2.1一级片(优片):完全符合胸片质量要求。C.2.2...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理;尘肺病GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...量率的检测(见GBZ130—2013附录B的B.1.2);——增加了骨密度仪设备的防护检测要求(见附录B的B.1);——修改了X射线设备机房的防护检测中关注点要求(见8.1,GBZ130—2013的7.2);——增加了X射线设备机房的防护检测中关注点...
词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...在相关部位采用绝热结构和材料;——增加照明光路光纤密度,并提高界面抛光质量,减少光纤断丝;——提高观察系统的镀膜质量,尽可能降低物面照度;——使用说明书对与有源器械互联条件关于防止超温危害作详细说明。...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...品的结构和组成(1)电网供电的手术动力设备结构A:由控制单元、软轴动力传输单元、输出机械力驱动的手机、刀具、附属附件(部件)等组成。结构B:由控制单元、电缆、输出机械力驱动的手机、刀具、附属附件(部件)等...
法规文件;手术超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...作为注册产品名称。(二)产品的结构组成:主要由功能控制电路、液路、手柄、超声换能器、作用头、电源/电源适配器(如有)、脚踏开关(如有)等组成。用于超声洁牙功能的作用头称为工作尖。由于应用部位及实现功能...
法规文件WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...2002年版的第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版的4.7);——增加了加强型BSL-2实验室(见6.3.2);——修改了脊椎动物实验室的生物安全设计原则、基本要求等(见6.6.1、6.6.2、6.6.3、6.6.4,2002年...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室电动病床产品注册技术审查指导原则
...构和组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件需要根据不同生产厂家产品的具体情况予以确定。一般情况下,床面部分主要由多块不同功能的支...
法规文件WS/T 481—2015 地震灾区预防性消毒卫生要求
...器。B.1.4.2.9控制各步骤所用时间的标准化对提高测定的精密度至关重要,在0.50mg/L浓度下显示大约稳定5min,2.50mg/L左右浓度显色大约可以稳定2min。B.1.4.2.10比色管用后,若内壁脏污,可用3mol/L盐酸与乙醇按1:1比例配制清洗液,然...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 684—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求
...量,单位为克(g)。计算结果保留三位有效数字。4.4.5精密度在重复条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的15%,本方法的回收率和精密度见附录E。4.4.6检出限和定量限当取样量为0.2g,提取液体积为3.0mL...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件