WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...具、材料或者其他物品,包括所需要的软件的总称。3.1.1高风险医疗器械highriskmedicaldevice具有较高潜在危险,必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。注:该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第三类医疗器械相对应...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范3A类半导体激光治疗机产品的...
法规文件新型冠状病毒感染疫情防控操作指南
...对不同群体分类采取抗原和核酸检测策略,及时发现重症高风险人群中的感染者。(三)疫情流行期间,核酸检测应以“单采单检”为主。二、检测对象:(一)医疗机构收治的有发热等新冠病毒感染相关症状的患者。(二)养...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染;传染病预防控制技术指南治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...物)的有效性和安全性,安慰剂对照不再适用于大规模和高风险患者的临床试验。四、患者选择:对于评估新药治疗脂代谢紊乱的有效性,其研究人群一般取决于药物预期治疗的脂代谢紊乱类型。评估新调脂药物的有效性或安全...
法规文件WS/T 557—2017 慢性肾脏病患者膳食指导
...适量的奶类、蛋类或各种肉类、大豆蛋白等优质蛋白质的食品作为蛋白质的主要来源。3.4.2可选用的食品包括马铃薯、白薯、藕、荸荠、澄粉、山药、芋头、南瓜、粉条、菱角粉等富含淀粉的食物替代普通主食。也可选用低磷、...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;营养学;膳食营养B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类B型超声诊断设备...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...《第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品的技术审评工作,帮助审查人员...
法规文件母乳喂养
...的喂养婴儿方式,接着以持续母乳喂养并添加适当的补充食品的方式进行喂养,直至2岁或更长。为了使母亲们能够实行和坚持在最初6个月的纯母乳喂养,世卫组织和联合国儿童基金会建议:在婴儿出生的头一个小时里就开始母...
营养学;人群营养;儿童营养;中医儿科学新食品原料申报与受理规定
拼音:xīnshípǐnyuánliàoshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《新食品原料申报与受理规定》由国家卫生计生委于2013年10月15日国卫食品发〔2013〕23号印发。新食品原料申报与受理规定第一章总则:第一条为规范新食品原料申报与受理工作,根...
新食品原料;法规文件尼古丁使用所致障碍
...烟专科治疗。预防复吸:预防复吸包括:处理复吸相关的高风险情境,处理戒断症状,阻止“偶吸”行为转变为“复吸”行为,管理体重等。随访可提高戒烟率。可采取面对面或使用电子邮件、短信、微信等方式进行随访。
精神科;疾病;精神障碍;精神活性物质使用所致障碍