诱食剂
...生产中,随着生产力的提高,不仅要求保证日粮中的营养质量,还要求饲料有良好的适口性和足够的采食量,才能保证畜禽对养分的总需求。畜禽处于应激状态,如嘈杂、惊吓、拥挤、分群、转群、运输、断奶、去势、炎热、寒...
中药注射剂安全性再评价工作方案
...研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差,以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。应结合辖区内中药注射剂药品生产的实际情况,深入具体地对每个品种、每个企...
法规文件乳品质量安全监督管理条例
...发布,公布之日起施行。第一章总则第一条为了加强乳品质量安全监督管理,保证乳品质量安全,保障公众身体健康和生命安全,促进奶业健康发展,制定本条例。第二条本条例所称乳品,是指生鲜乳和乳制品。乳品质量安全监...
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。为保证正电子类放射性药品用药安全有效,应当依据国家药品质量标准对制备的正电子类放射性药品进行质量控制。如果某种正电子类放射性药品尚未有国家标...
法规文件高脂蛋白血症
...况下血浆中ApoAⅠ浓度为1.00~1.50g/L。成熟的人ApoAⅠ分子质量为28.3kD,其分子为单一的多肽链。ApoAⅠ主要由小肠和肝脏合成。ApoAⅠ的生理功能:①是CM、HDL的结构蛋白;②作为一种辅助因子,参与激活LCAT,使游离胆固醇酯化;③...
疾病;心血管内科;高脂血症药品经营许可证管理办法
...要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的...
法规文件中药品种保护指导原则
...。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求,试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配,并...
法规文件医疗器械经营监督管理办法
...理。第五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。第六条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果,公众可以查阅审批结果。第二...
部门规章;医疗器械;法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
...究的医疗机构(以下简称机构)是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管,并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。第五条国家...
部门规章;法规文件WS 288—2017 肺结核诊断
...述报告结果。例如:萋-尼氏染色阳性颗粒体(2+)B.2.8质量控制:涂片镜检的质量保证要按照《中国结核病防治规划·痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》要求的程序和频度执行。B.3荧光染色显微镜检查:B.3.1检验目的:...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;传染病