复方甲苯咪唑片
...色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。甲苯咪唑限度为标示量的75%,盐酸左旋咪唑限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2...
驱肠虫药左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片
...标法以峰面积计算出每片含左炔诺孕酮和炔雌醇的含量。限度为±20%,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转...
避孕药半月板部分切除术
...,会引起关节软骨面的退行性变及关节不稳定。为了最大限度地保存半月板的功能,对损伤的半月板应施行最小限度的半月板切除或半月板周围缝合。保留半月板边缘部分比全部切除能更好地保持关节的稳定性,并可缓冲重力。...
骨科手术;关节镜外科手术;膝关节镜手术;半月板切除术;手术注射用重组链激酶
...查:每1mg蛋白质应小于3EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为4.6~5.6,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.11紫外光谱:用水或生理氯化钠溶液将供试品稀...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
...(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。微生物限度:照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:...
β2肾上腺素受体激动药罗红霉素颗粒
...规格为0.05mg)的溶液,同法测定,计算出每袋的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定(供非包衣颗粒)。取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)试验,以盐酸溶液(1→1000)900ml为溶出介质(50mg规格的...
大环内酯类抗生素重组人干扰素α1b注射液
...检查:每30万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为4.0~6.5,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.12紫外光谱:用水或生理氯化钠溶液将供试品稀释...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为4.0~6.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.12紫外光谱:用水或生理氯化钠溶液将供试品稀...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素γ
...检查:每100万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为8.1~9.1,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.11紫外光谱:用水或生理氯化钠溶液将供试品稀...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人粒细胞刺激因子注射液
...:每300μg蛋白质应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为5.8~6.6,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.11紫外光谱:用水或生理氯化钠溶液将供试品稀...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品