流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...料主要包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容,其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学及不同类型毒株检出能力等方面写明拟申报产品与目前市场...
产前筛查和产前诊断质量控制指标
...查胎儿为21三体综合征真阳性孕妇数+假阴性孕妇数)×100%说明:根据不同血清学产前筛查方法(二联、三联、四联筛查)分别统计该指标。指标二、孕中期血清学产前筛查21三体综合征假阳性率:定义:单位时间内,孕中期血清学...
词条;法规文件;医疗机构管理;2023年版医疗质量控制指标;医疗质量控制指标感染性疾病专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...性的患者例数/同期使用抗流感病毒药物患者总例数×100%说明:本指标的抗流感病毒药物包括:奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、玛巴洛沙韦、阿比多尔等。意义:反映抗流感病毒药物使用及管理情况。指标二、门诊流感患者抗...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;感染性疾病;医疗机构管理临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版)
...科医床比=营养科医师总数/同期医疗机构实际开放床位数说明:营养科医师指取得临床、公卫或中医等医师执业资格,在本医疗机构注册并从事医师工作的营养科在职人员。意义:反映医疗机构营养科医师资源配置情况。二、营...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;临床营养保健食品技术审评要点
...。现行规定中未予明确的,应当在试验报告中进行描述并说明理由。(二)未进行毒理学试验的,应当说明其免做毒理学试验的理由及依据。(三)依据产品的毒理学试验报告、产品配方、生产工艺、功效成分或标志性成分及含...
法规文件自评量表
...如文盲或小学以下文化程度者、痴呆患者。准备:向患者说明检查的必要性及应注意事项,掌握适应证。方法:虽然自评量表的操作较为简单,但并不意味着只要交给被评估者自己去评就可以了。评定开始前应说明所评定量表的...
心理学与精神病学;量表医院感染诊断标准(试行)
...感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。说明一、下列情况属于医院感染1.无明确潜伏期的感染,规定入院48小时后发生的感染为医院感染;有明确潜伏期的感染,自入院时起超过平均潜伏期后发生的感染为医院...
归经
...定向理论。即将药物的作用与脏腑经络的关系结合起来,说明某药对某些脏腑经络的病变所起的治疗作用。例如桔梗、款冬花能治咳嗽气喘的肺经病,归入肺经;天麻、全蝎、羚羊角能治疗手足抽搐的肝经病,归入肝经。所以归...
中医学;中医基础理论;经络学;脏腑一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...否符合相关标准。2.与已上市产品比较:申请者应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。描述本次申报器械与已上市器械(包括本企业已上市同类产品或其他企业已上市同类产品)的相似点和不同点,比较的项目包括...
法规文件MMPI
...度量表(1)Q量表:指受试者回答问题不肯定,分数越高,说明受试者在回避现实,在30项以上者,答卷视为无效。(2)L量表:指受试者说谎分数,共15项,分数越高说明答案越不真实,低分者提示被试者较自信诚实。(3)F量表:指诈...