右旋糖酐20氯化钠注射液
...)。含量测定:右旋糖酐20:精密量取本品10ml,置25ml(6%规格)或50ml(10%规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(2010年版药典二部附录ⅥE)测定,按下式计算右旋糖酐的含量。C=0.5128a式中C为每100ml注射液中含...
血浆代用品硝酸异山梨酯缓释胶囊
...品溶液主峰的保留时间一致。检查:含量均匀度:(20mg规格)取本品1粒,内容物置200ml量瓶中,加流动相约140ml,超声30分钟,使硝酸异山梨酯溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照硝酸异山梨酯...
血管扩张药洛伐他汀片
...2倍(2.0%)。含量均匀度:取本品1片,置50ml量瓶中(10mg规格)或置100ml量瓶中(20mg规格),加乙腈适量,超声10分钟,使洛伐他汀溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方...
降血脂药已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...准后实施。本指导原则目前主要涉及以下项目:变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、变更生产工艺、变更药品有效期或贮藏条件、变更药品的包装材料和容器、变更药品生产场地等。对于其他变更,...
劳拉西泮片
...积的1.5倍(3.0%)。含量均匀度:取本品1片,置25ml(0.5mg规格)或50ml(1mg规格)量瓶中,用60%乙腈适量,超声使劳拉西泮溶解,用60%乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下方法,自“精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪...
镇静催眠类药马来酸依那普利片
...利峰面积(3.0%)。含量均匀度:取本品1片,置10ml(2.5mg规格)、25ml(5mg规格)或50ml(10mg规格)量瓶中,加水适量,振摇使马来酸依那普利溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2...
血管紧张素转移酶抑制药盐酸丁丙诺啡舌下片
...淀。检查:含量均匀度:取本品1片,研细,用水5ml(0.4mg规格)或2ml(0.2mg规格)定量转移至25ml量瓶(0.4mg规格)或10ml量瓶(0.2mg规格)中,加甲醇5ml振摇均匀后,照含量测定项下的方法,自“超声处理10分钟”起,依法测定含...
镇痛药华法林钠片
...的2倍(1.0%)。含量均匀度:取本品1片,置50ml量瓶(2.5mg规格)或100ml量瓶(5mg规格)中,加流动相适量,振摇使华法林钠溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年...
抗凝血药养心氏片
...成每1ml含0.25mg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品规格(1)、(3)20片或规格(2)、(4)10片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,加甲醇50ml,超声处理(功率500w,频率40kHz)1小时,滤过,药渣及滤...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物碘化钾片
...规定:本品含碘化钾(KI)应为标示量的90.0%~110.0%(10mg规格)或92.5%~107.5%(200mg规格)。性状:本品为白色片。鉴别:取本品细粉适量,加水使碘化钾溶解,滤过,滤液显钾与碘化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。...
补碘药