抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...提供支持其药物作用机制的生物化学、结构学、细胞学、遗传学等方面的数据。证明药物作用机制的数据包括但不仅限于受体结合、抑制酶活性、确定抑制剂与受体复合物结合的X-光晶体结构、编码靶蛋白基因的耐药性突变位点...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...主要包括急性毒性、长期毒性、安全药理学、生殖毒性、遗传毒性试验,必要时还需进行致癌性等试验研究;根据天然药物给药途径、制剂特点等,可能需进行相应的制剂安全性试验(过敏性试验、溶血性试验、局部刺激性试验...
法规文件新资源食品管理办法
...途和使用范围、毒理学;微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。第十一条卫生部受理新资源食品申请后,在技术审查中需要补正有关资料的,申请人应当予以配合。对需要进行验证...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。根据遗传毒性试验结果考虑是否进行生殖毒性试验、致癌试验。3.长期毒性试验应采用啮齿类和非啮类两种动物。2005年7月1日以后进行的急性毒性试验应采...
法规文件2008年十大医学突破
...大众化DNA双螺旋结构发现者之一、诺贝尔奖获得者、国际遗传学、基因组学、分子生物学泰斗詹姆士·沃森(JamesWatson)和人类基因组的联合制图人克雷格·文特尔(CraigVenter)绘制了整个基因图谱。现在你只要花399美元,并提供少量唾...
马凡综合征
...内眼疾病和心血管异常,是一种以结缔组织为基本缺陷的遗传性疾病。无种族差异,多见于儿童,也可见于成人。多数病人出生后即有症状,面容显老,表现为一种忧愁的外观,躯干纤细,肌肉不发达,皮下脂肪菲薄。疾病描述...
疾病;心血管内科新生儿高胆红素血症临床路径(2016年版)
...(4)红细胞形态。(5)听力检查。(6)头颅MRI。(7)遗传代谢性疾病筛查。(8)血培养+药敏(七)治疗方案与药物选择。:1.根据光疗曲线进行光疗。(1)光疗过程中注意适当增加补液量,以防光疗中体液丢失过多。(2)...
临床路径;2016年版临床路径遗传性多发性骨软骨瘤临床路径(2017年版)
...ìnggǔruǎngǔliúlínchuánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《遗传性多发性骨软骨瘤临床路径(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制(修)定,在中华医学会网站发布。发布通知:国家卫生计生委办公厅...
临床路径;骨科临床路径;2017年版临床路径第二批罕见病目录
...inalstromaltumor33泛发性脓疱型银屑病Generalizedpustularpsoriasis34遗传性甲状旁腺功能减退症Genetichypoparathyroidism35巨细胞动脉炎Giantcellarteritis36骨巨细胞瘤Giantcelltumorofbone37血小板无力症Glanzmannthrombasthenia38胶质母细胞瘤Glioblastoma39高林综合...
词条;罕见病全民健康科技行动方案
...的调控、重要组织器官发育、人类生殖控制的分子机理、遗传性精神神经系统出生缺陷和先心病等出生缺陷的致畸致病分子机制研究;开展遗传病的致病基因研究;开展干细胞治疗、细胞治疗和基因治疗等出生缺陷新型诊断和治...