电动病床产品注册技术审查指导原则
...和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规...
法规文件注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...分离和高度纯化后获锝的重组人干扰素α2b冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品医疗卫生机构医学装备管理办法
...主管领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构,应当配备专人管理。第九条医学装备管理部门主要职责包括:(一)根据国家有关规定,建立完善...
法规文件;管理办法WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准
...nnaireandInterview对献血者健康情况进行征询,并评估其是否适宜献血,同时供献血者填写献血征询表06健康检查区PhysicalExamination对献血者是否适宜献血进行一般检查和献血前血液检测,并做出健康检查结论07血液采集区(全血/单采...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血抗菌药物临床应用管理办法
...及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。第三十一条医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物...
WS/T 683—2020 消毒试验用微生物要求
...含5.0mL~10.0mL相应培养液的试管,滴入少许菌种悬液,在适宜温度下培养至规定时间(一般为36℃±1℃培养18h~24h、黑曲霉菌为30℃±1℃培养42h~48h),此为第1代培养物。5.1.2用接种环取第1代培养物,或从菌种冻存管中取适量菌...
中华人民共和国卫生行业标准2型糖尿病患者中医健康管理技术规范(试行)
...养、起居活动等指导,传授四季养生、穴位按摩、足浴等适宜居民自行操作的中医技术;三、对不同证型的糖尿病患者有针对性地提供中医干预方案或给予转诊建议;四、记录在居民健康档案中。以下为糖尿病患者中医服务的基...
法规文件;技术规范手指皮肤温度生物反馈疗法
...录音带的指导语。3.治疗中指导语的速度、音调、音量要适宜。
医疗技术名注射用重组链激酶
...发酵、分离和高度纯化后获得的重组链激酶冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品