综合笔试：熟知卫生法规

...用。但是，用于艾滋病防治科研、教学的除外。　　四、进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当经国务院卫生主管部门批准;进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监督管理部门批准，...

如何让13亿人用上国产药

...浙江康恩贝制药股份有限公司的董事长发现，在大医院，进口药的比例逐年提高，进口药主要销往医疗资源集中的大医院，而他们造出的国产药，在零售药店、小医院等低端市场的销量占了四成。　　“这是一个大事情。如果国...

《生物制品批签发管理办法》（试行）（局令第36号）

...督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。依据本办法规定实行批签发的生物制品未经批签发的，不得销售或者进口，禁止使用。第三条国家药品监督管理局授权其设置...

关于我局药品注册审批收费帐号变更的通知

...我局的药品注册审批收费帐号，今后凡新药、仿制药品和进口药品须交纳注册审批费的，如通过工商银行，请按如下汇款：　　户名：国家药品监督管理局资金管理处　　开户银行：北京工商银行西直门分理处　　帐号：020006500...

关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知

...，现已查明，美国视康眼科视学中心于1998年申报OK镜产品进口注册时提交了伪造的美国FDA允许该产品进入市场的证明。该公司当时在中国联络、销售和售后服务的代表为大连市西冈奥科镜片部(后撤销)，1999年，欧科镜光学制造(...

HACCP认证概述

...展，不仅加强了对食品市场的卫生检验和监管，而且把对进口食品的检验监管延伸到国外，对出口国的食品生产企业实行卫生注册制度。目前，美国、欧盟、日本、新加坡、马来西亚、韩国、南非、以色列等都已相继实施了进口...

关于印发进口药品国内销售代理商备案规定的通知

...　根据《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定，为规范进口药品国内销售代理商备案工作，国家药品监督管理局制定了《进口药品国内销售代理商备案规定》(以下简称《规定》)。现将《规定》印发给你们，请尽快通知辖区内...

关于印发《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的通知

...、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。　　第二十三条精密仪器的使用应有使用登记制度。　　第六章标准品和对照品的管理　　第二十四条中国药品生物制...

拉氧头孢钠中残留有机溶剂的检测

...。目前我国未生产，主要由日本盐野义制药株式会社生产进口。JP收载拉氧头孢钠的质量标准，但未收载拉氧头孢钠中有机溶剂残留量测定方法［1］，USP23版曾收载拉氧头孢钠注射剂的质量标准［2］，第24版后的USP均未收载。我...

关于印发郑筱萸局长在全国保障非典医药用品供应维护市场稳定电视电话会议上讲话的通知

...界卫生组织(WHO)推荐药物的审批，可以免于临床试验；对进口用于治疗非典型肺炎的药物也要按照上述原则尽快核发《进口药品注册证》；紧急进口尚未在我国进口注册的用于治疗非典型肺炎的药物要按照程序加快批准。二是加...