分析灵敏度检测限
...的最小量要求予以明确。核酸检测报告的阴、阳性也要求说明,能检出的最小拷贝的核酸量相当于多少病毒。因此,确定检测系统的可报告低限是重要的分析性能。2.当前,检测限术语混乱。厂商使用各种词语,如:灵敏度(se...
化验及医学检查吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T230.1-2009《金属洛氏硬度试验方法第1部分:试验方法》GB1220-2007《不锈钢棒》GB/T4340.1-2009《金属维氏硬度试验方法第1部分:试验方法》GB/T2828.1-2003《计数抽样...
法规文件化妆品标识管理规定
...产和销售者信息等有关文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。第四条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在其职权范围内负责组织全国化妆品标识的监督管理工作。县级以上地方质量技术监督部门在其...
法规文件;管理办法血站技术操作规程(2012版)
...心温度是2个关键参数。3.6.3.2应当使用专用设备,按操作说明书进行冷冻操作。3.6.3.3应当将拟速冻的血袋逐袋平放,而不应重叠堆放。3.6.3.4应当将新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子快速冻结,最好在60min内将血浆中心温度降至-30℃...
医疗器械临床试验规定
...试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项:(一)受试者自愿参加临床试验,有权在临床试验的任何阶段退出;(二)受试者的个人资料保密。伦理委员会、(食品)药品监督管理部门、实施者可以...
法规文件GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...训的方式告知。4.3.5可能产生职业病危害的设备应有中文说明书设备在使用过程中,可能产生物理、化学、生物和放射性等职业有害因素,因此,用人单位购进或售出可能产生职业病危害的设备时,应索取或提供中文说明书。中...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病《居民健康卡技术规范》修订说明
...hùguīfàn》xiūdìngshuōmíng《〈居民健康卡技术规范〉修订说明》由卫生部于2012年2月24日卫办综发〔2012〕26号印发,自2012年2月24日起实施。《居民健康卡技术规范》修订说明1.第2页,章节2*“下列文件中的条款通过本标准的引用...
剩余碱
...定法。操作方法:同电极测定法。附注:(1)抽血前要说明是否吸氧,血标本应隔绝与外界空气接触并及时送验。动脉血气分析采血部位,一般为桡动脉、肱动脉、股动脉等。若需要静脉抽血,须将前臂放入45℃温水中20min,使...
呼吸科;血气分析;血液生化检查;化验及医学检查药品说明书
拼音:yàopǐnshuōmíngshū概述:药品说明书是药品情报重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识...
药品说明书洁尔阴洗液
拼音:jiéěryīnxǐyè洁尔阴洗液说明书:药品类型:中药药品名称:洁尔阴洗液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:清热燥湿,杀虫止痒。1.主治妇女湿热带下。症见阴部瘙痒红肿,带下量...