破伤风人免疫球蛋白
...按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风注射用重组链激酶
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型腐生型假单胞菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品导管相关血流感染
...定并落实预防与控制导管相关血流感染的工作规范和操作规程,明确相关部门和人员职责。2.医务人员应当接受关于血管内导管的正确置管、维护和导管相关血流感染预防与控制措施的培训和教育,熟练掌握相关操作规程。3.有...
疾病;医院感染注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用红色诺卡氏菌PO-8株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代:主种...
生物制品钩端螺旋体疫苗
...种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:主要生产用菌种如下:血清群血清型株名毒力黄疸出血群犬群致热群秋季群澳洲群波摩那群流感伤寒群七日热群赖型犬型致热型秋季...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品梅毒快速血浆反应素诊断试剂
...按3.1项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”,分装后保存于2~8℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用重组技术构建的、能表达福氏2a和宋内志贺菌菌体抗原的FS菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品伤寒甲型副伤寒联合疫苗
...按3.1项进行。2.3成品:2.3.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格:每瓶5ml。每1次人用剂量0.2~1.0ml(根据年龄及注射针次不同),含伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙...
疫苗;生物制品;伤寒;预防类生物制品胸部磁共振成像检查
...,严禁吸烟。保持一定的温度和湿度(3)严格各项操作规程,如开关机规程、激光相机使用规程等,避免操作失误。5.对患者要求(1)检查前1d,嘱患者洗澡、洗头,换穿棉织内衣。(2)检查前去除身上的金属饰物,包括假牙...
医疗技术名;化验及医学检查;医学影像学