抗-SS-B
...La不存在可能发生交叉反应的同种序列,通常仍能在病人血清中同时查及的原因。别名:抗-SS-B抗SS-B(La)抗体的医学检查:检查名称:抗SS-B(La)抗体分类:免疫学检查自身抗体测定抗SS-B(La)抗体的测定原理:用间接免疫荧...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定BFP
概述:碱性胎儿蛋白(basicfetoprotein,BFP)是由胎儿血清及肠组织中发现的一种胎儿蛋白。存在各种癌组织中分子量73kD。别名:碱性胎蛋白;碱性胎儿蛋白;BFP碱性胚胎蛋白的医学检查:检查名称:碱性胚胎蛋白分类:血清学检...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...作用机制研究、体外抗病毒活性研究、耐药性研究,以及血清蛋白结合率对抗病毒活性影响的研究等)。如果病毒有合适的体外感染模型系统,在开始旨在考察所研究药物与其他抗病毒药物合用疗效的临床试验前,申请人应完成...
法规文件梅毒快速血浆反应素诊断试剂
...(VDRL)抗原重悬于含有炭末的特制溶液中制成,检测人血清或血浆中的反应素,用于临床辅助诊断梅毒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...抗人IgG及其他试剂制成,应用间接酶联免疫法原理检测人血清或血浆样品中的HCV抗体。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1HCV抗原:选用重...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...及其他试剂制成,应用双抗原夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1HIV抗原:选用...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品血站技术操作规程(2012版)
...试剂盒对照;2)室内质控品;3)实验室自制或商品化的血清盘。前2种为必须,后1种为可选。4.2.5.5质量抽检结果要求:1)试剂盒对照品检测结果符合试剂说明书要求,2)室内质控品检测结果符合既定要求;3)如果适用,实验...
沙眼衣原体肺炎
...1995年首次分离培养成功。病理生理:沙眼衣原体包括15个血清型。引起人类沙眼(A、B、Ba和C),性病淋巴肉芽肿(11、12和13),包涵体性结膜炎,生殖道感染(此在发达国家被认为系最常见的性传播疾病),以及新生儿肺炎(D-K血清型)...
疾病;呼吸内科HDAg抗
...型肝炎抗体的医学检查:检查名称:丁型肝炎抗体分类:血清学检查病毒的血清学检查丁型肝炎抗体的测定原理:采用双抗体夹心ELISA法。先用去污剂(Tween20或NP40)裂解在外面的HBsAg膜,则释放出的HDVAg与包被在板上的抗-HDVIgG结...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查碱性胎蛋白
概述:碱性胎儿蛋白(basicfetoprotein,BFP)是由胎儿血清及肠组织中发现的一种胎儿蛋白。存在各种癌组织中分子量73kD。别名:碱性胎蛋白;碱性胎儿蛋白;BFP碱性胚胎蛋白的医学检查:检查名称:碱性胚胎蛋白分类:血清学检...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测