定制式义齿产品技术审查指导原则
...分为固定义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿,产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查要点:(一)产品名称:1.定制式义齿可命名为定制...
法规文件血液丙酮酸
拼音:xuèyèbǐngtóngsuān英文:BloodPyruvicAcid概述:丙酮酸是糖代谢酵解过程中的产物,能氧化成二氧化碳和水。正常情况下,血内乳酸和丙酮酸维持一定比值(9左右)。当机体处于缺氧代谢情况下,丙酮酸则被还原成乳酸,使比...
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...期届满前1个月重新备案。备案后企业名称、法人代表、注册地址、经营地址、经营方式、经营范围发生变化的,须重新备案。第三章许可证的核发和换发:第十一条申请核发《许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经...
法规文件;医疗器械血液PH
概述:血液酸碱度是血液的一种基本指标。血液是人体内一种液体组织,略偏碱性。正常人血液的酸碱度保持相对恒定,一般以pH值作为指标,变动范围在7.35~7.45之间。人体生命活动能耐受最大的变动范围为6.9~7.8。酸碱度对...
生理学;血液生化检查;化验及医学检查;血气分析人血液制品
拼音:rénxuèyèzhìpǐn概述血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版“中国生物制品规程”的制品有静脉注射用人免疫球...
血液酸碱度
拼音:xuèyèsuānjiǎndù英文:bloodpHvalue概述:血液酸碱度是血液的一种基本指标。血液是人体内一种液体组织,略偏碱性。正常人血液的酸碱度保持相对恒定,一般以pH值作为指标,变动范围在7.35~7.45之间。人体生命活动能耐受...
生理学;化验及医学检查;血液生化检查;血气分析红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外...
法规文件血液凝固
拼音:xuèyènínggù英文:bloodcoagulation血液凝固简称血凝。指在某些条件下(如血液流出血管,或血管内皮损伤),血液由流体状态变成凝胶状的血块。血液凝固常发生在外伤出血或血管内膜受损时,是机体的一种自身保护机制...
生物学血液透析滤过
...部位无出血,听诊内瘘杂音良好。(10)向患者交代注意事项,送患者离开血液净化中心。2、推荐密闭式回血(下机)(1)调整血液流量至50~100ml/min。(2)打开动脉端预冲侧管,用生理盐水将残留在动脉侧管内的血液回输到...
医疗器械广告审查发布标准
...作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。第五条医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。第六条医疗器械广告中必须标明...
法规文件