国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)
...”包括头孢呋辛酯。注释2:目录第33号“抗艾滋病用药”是指国家免费治疗艾滋病的药品。注释3:目录第36号“青蒿素类药物”是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案(修订稿)》中所列的以青蒿素类药物为基础...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...学药物稳定性研究技术指导原则一、概述:药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...验进行跟踪审查,直至试验结束。第三十九条修正案审查是指对试验过程中试验方案的任何修改的审查。试验过程中对试验方案的任何修改均应提交伦理委员会审查批准后方可实施。伦理委员会应要求申办者和/或研究者就修正...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...四种类型进行研究:3.1第一类溶剂及研究原则第一类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害,在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。当根据文献或其...
法规文件卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发〔2008〕48号...
药物性食管炎
...间延长,某些药物则可引起食管损伤,这种因药物而引起的食管黏膜损伤称为药物性食管炎(drug-inducedesophagitis)。常在服药后数小时、数天甚至数周出现胸骨后疼痛,疼痛常呈持续性,进食后疼痛加重,可向颈、背、上肢放射。...
疾病;消化内科抗艾滋病药物
...以来,至今医学界仍未成功研究出可以彻底治疗AIDS的方法,亦未成功制造疫苗以预防人类免疫缺陷病毒(HIV,也称艾滋病毒)感染,但研制出许多抑制逆转录酶(RT),阻断HIV的复制,减慢病毒的生长速度的药物和方法。抗...
抗结核药物
...样,间歇的剂量比每日服药的剂量偏大,表1。“规律”是指强化阶段与巩固阶段每日一次用药或每周2~3次间歇用药都是有规律的,而不是不规则的间断用药。在进展期每日一次服药,强化治疗2个月。间歇化学治疗是根据实验...
药品急性药物过敏性间质性肾炎临床路径(2011年版)
...19日《卫生部办公厅关于印发肾病学专业6个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2011〕58号)印发。发布通知:卫生部办公厅关于印发肾病学专业6个病种临床路径的通知卫办医政发〔2011〕58号各省、自治区、直辖市卫生厅局,...
2011年版临床路径;临床路径药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...南。第二条药物临床试验生物样本(以下简称生物样本)是指按照药物临床试验方案的要求、从临床试验受试者采集的需要进行分析的材料(如血浆、血清、尿液、粪便、组织和细胞等)。药物临床试验生物样本分析实验室(以...