放射性药物的质量控制
...ezhìliàngkòngzhì英文:radiopharmaceuticalqualitycontrol1.放射性药物是核医学用于患者机体内外放射性示踪剂的总称,包括从单纯核素及其简单无机盐,到通过不同方式标记的复杂生物大分子,如蛋白、抗体等。使用放射性药物必须按...
食品经营许可管理办法
...ngxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品经营许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。发布通知:国家食品药品监督管理总局令第17号《食品经营许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局...
法规文件;部门规章新食品原料安全性审查规程
...标应当符合我国食品安全标准和有关规定;(六)毒理学评价报告应当符合《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193)规定;(七)安全性评估意见的内容、格式及结论应当符合《食品安全风险评估管理规定》的有关规定...
新食品原料;法规文件胰激肽原酶
...马丁代尔大药典》(第36版);1998年,该品种在日本完成一致性评价,并被《医疗用医药品品质情报集》(橙皮书)和第16版日本药典(JP16)收载。国内最早由千红制药在1985年上市。胰激肽原酶临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤...
词条;神经系统药物;脑血管扩张药物;其他脑血管扩张药物;药物消毒产品生产企业卫生许可规定
...剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。(十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。(十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材...
法规文件托儿所幼儿园卫生保健工作规范
...复诊。(四)对先心病、哮喘、癫痫等疾病儿童,及对有药物过敏史或食物过敏史的儿童进行登记,加强日常健康观察和保育护理工作。(五)重视儿童心理行为保健,开展儿童心理卫生知识的宣传教育,发现心理行为问题的儿...
深圳市药品零售监督管理办法
...企业的日常监管巡查机制,加大专项整治力度,加强基本药物的抽验力度,确保基本药物质量安全。市场监管、卫生等部门在各自职责范围内,依法对本市药品零售企业进行监督管理。第二章药品零售企业设立:第五条开办药品...
管理办法;法规文件中药谱效学
...者之间的科学规律,保证药效结果和指纹图谱分析结果的一致性。实验阶段:宁氏等通过对吴茱萸汤进行组方药量变化,在原方基础上按正交试验法组成9个不同配比的处方,同时对其进行高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析和...
中药学;学科名食品生产许可管理办法
...ǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日(总局令第129号)发布,自2010年6月1日起实施的《食品生产许可...
法规文件;部门规章一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件