婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...安全负责。第七条婴幼儿配方乳粉生产企业应当保持资质一致性。重点落实下列责任:(一)保证婴幼儿配方乳粉企业营业执照、生产许可证有效,证照一致;保证企业实际生产婴幼儿配方乳粉的场所、生产婴幼儿配方乳粉的品...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...方法的重现性是否存在差异。验证过程中,应关注样品的一致性。4.耐用性:微生物定性检验的耐用性是指当方法参数有小的刻意变化时,检验结果不受影响的能力,为方法正常使用时的可靠性提供依据。方法使用者应优先测...
2010年版药典附录自控镇静技术
...患者对PCS概念、方法及步骤有必要交代和理解。目前常用药物有:异丙酚、咪唑安定、异丙嗪和芬太尼等。方法:1.单次剂量的设置:(1)异丙酚:成人PCS的异丙酚的剂量范围是单次小剂量3mg/次,单次相对大剂量0.3~0.7mg/kg;对...
手术超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...符。(四)在进行产品实质性等同对比时,其需要考察其一致性的有:1.技术指标[见本指导原则(八)2.1—2.5)];2.预期用途;3.关键零部件(探头或传感器)。(五)说明书必须告知用户的信息是否完整以及外部标记是否...
法规文件核素扫描
...皮质显像检查。2.患者不能耐受检查时。准备:1.放射性药物:放射性药物系能够安全用于人体疾病诊疗的放射性标记化合物。其主要特点是:①能够辐射射线,包括α射线、β射线及γ射线等;②遵循放射性核素衰变规律。常用...
医疗技术名量的真值
拼音:liàngdezhēnzhí英文:truequantityvalue[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语];truevalueofquantity[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]量的真值也称真值(truevalue)是指与量的定义一致的量值。
通用术语测量准确度
拼音:cèliàngzhǔnquèdù英文:measurementaccuracy[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语];accuracyofmeasurement[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]测量准确度简称准确度(accuracy)是指被测量的测得值与其真值间的一致程度。
通用术语测量正确度
...àngzhèngquèdù英文:measurementtrueness[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语];truenessofmeasurement[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]测量正确度(measurementtrueness;truenessofmeasurement)简称正确度(trueness)是指无穷多次重复测量所得量值...
通用术语社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)
...理:能力条款评价要点3.8.1药品管理:【C】1.设立药事与药物治疗管理组织,有相应工作制度并落实。2.药品采购供应管理制度与流程符合相关规定,严格落实“毒麻精放”药品管理,有药品贮存相关制度并执行。3.疫苗的流通、...
词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
...格控制环境条件,尽量减少人员流动。饲养条件、疾病、药物治疗、饲料的杂质、空气、饮水、垫料等都可能对试验结果产生巨大影响。每一房间只能饲养一种动物;每一房间只供一种受试样品试验用(除非有证据表明不同受试...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性