单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指导原则是一系列旨在帮助企业开发...
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月1日起施行。第一章总则第一条为加强药品包装用材料、容器...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
...医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年7月20日公布的...
部门规章;医疗器械医疗机构消防安全管理九项规定
...卷帘下是否堆放物品;4.消防控制室、住院区、门诊区、药品库房、实验室、供氧站、高压氧舱、胶片室、锅炉房、发电机房、配电房、厨房等重点部位人员是否在岗;5.医疗机构内施工场所消防安全情况。(三)严格规范控制...
部门规章医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法
...构接受的社会捐赠资助物资、设备等实物资产,必须办理入库手续,登记相关账目。领用时必须履行审批程序,并办理出库手续。达到固定资产核算起点的,要按照固定资产有关规定进行管理。第十六条医疗卫生机构接受的社...
法规文件药品注册管理办法
拼音:yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人...
法规文件放射性粒子植入治疗技术管理规范(2017年版)
...(三)医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》(第一类及以上)、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。(四)治疗场地要求。1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。2.全部影像...
公文;医疗技术管理规范宁波市食用农产品质量安全管理办法
...供货凭证,销售者应当索取进货销售凭证,建立进货检查验收、进货台账和销售台账以及质量追溯等制度。食用农产品入市管理制度的具体办法由市人民政府另行制定。第二十二条食用农产品批发市场、集贸市场、超市、配送中...
管理办法;法规文件食品添加剂生产监督管理规定
...生产者质量管理制度的运行记录,其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录等。上述记录应当真实、完整,生产者对其真实性和完整性负责。记录的保存期限不得少于二年;产品保...
法规文件;管理办法疫苗流通和预防接种管理条例
...流行,保障人体健康和公共卫生,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法),制定本条例。第二条本条例所称疫苗,是指为了预防、控制传染病...
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