WS/T 790.9—2021 区域卫生信息平台交互标准 第9部分:术语注册服务
...WS/T790.9—2021《区域卫生信息平台交互标准第9部分:术语注册服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part9:Terminologyregistrationservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10月27日《关于发布〈国家卫生信息资源分...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理药品化义
拼音:《yàopǐnhuàyì》《药品化义》药学著作。十三卷。明·贾九如撰,李延昰补论。约刊于1644年。卷首诸论系李延昰所补,计有本草论(简史)、君臣佐使论、药有真伪论及药论。卷一为药母及辨药入法;卷二-十三将148种药...
国务院药品监督管理部门
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版药典三部]国务院药品监督管理部门(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全国药品监督管理工作的国家权威机构。
毒性药品管理品种
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、生白附子、生附子、水银、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘虫、生天仙子、生南星、红粉、...
药品生产和质量管理规范
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
法规文件药品安全试验规范
拼音:yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...yíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范凝血分...
法规文件WS/T 790.7—2021 区域卫生信息平台交互标准 第7部分:医疗卫生机构注册服务
...2021《区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part7:Medicalinstitutionregistrationservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10月27日《关于发布〈国家卫生信息资...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...。设立新药监测期的药品每满1年提交一次,直至首次再注册,之后每5年提交一次;其他药品每5年提交一次。(二)进口药品的定期安全性更新报告应当同时向国家药品不良反应监测中心和北京市药品不良反应监测中心提交。首...
法规文件产品质量监督抽查管理办法
...,从其规定。第六十条国家监督抽查不合格产品生产企业注册地与实际经营地不在同一省(自治区、直辖市)的,可以由企业注册地的相应省级质量技术监督部门与企业实际经营地所在省级质量技术监督部门进行协商,共同开展...
法规文件;管理办法