健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...研发的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的推导方式...
法规文件化疗法
...尿嘧啶、三尖杉酯碱、喜树碱及紫杉醇类等也可引起心脏毒性。(4)严重肺功能减退时禁用某些化疗药:如博来霉素、丝裂霉素、白消安和甲氨蝶呤。3.造血功能低下白细胞<3×109/L或血小板<80×109/L者,不宜化疗。4.病情不允...
医疗技术名抗菌药中毒性肾病
...ènbìng英文:nephropathyduetopoisoningofantibiotic概述:抗菌药中毒性肾病(nephropathyduetopoisoningofantibiotic)是指由于应用有肾毒性或易引起肾损害的抗菌药而导致的肾脏疾病。抗生素引起的肾损害是一组较常见的药源性疾病,临床上许...
肾内科;继发性肾脏疾病;药物与毒素引起的肾损害;疾病GBZ/T 240.14—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第14部分:啮齿类动物显性致死试验
...十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸入毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;—...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;显性致死;毒理学GBZ/T 240.6—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
...十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸入毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;—...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤刺激性/腐蚀性抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...息来设计好下一期的临床试验。尽可能在早期淘汰无效或毒性太大的药物,选择有潜力的药物进行后期的更大规模的临床试验。由于肿瘤疾病特点和抗肿瘤药物治疗特点,在考虑临床研究总体开发计划时还需要考虑以下几个问题...
法规文件毒性
拼音:dúxìng英文:toxicity[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]毒性(toxicity)是指物质引起生物体有害作用的固有能力。毒性(toxicity)是指化学物质能够造成机体损害的能力。
通用术语;毒理学;职业卫生;工业毒理;毒性长期毒性
拼音:chángqīdúxìng英文:long-termtoxicity[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]长期毒性(long-termtoxicity)是指给予实验动物外源性化学物的期限超过6个月所产生健康损害效应的能力。如慢性毒性。
通用术语;毒理学;职业卫生;工业毒理;毒性亚慢性毒性
...ubchronictoxicity[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]亚慢性毒性(subchronictoxicity)是指实验动物在其部分生存期(不超过10%寿命期)内,每日反复接触受试物后所引起的不良反应。亚慢性毒性(subchronictoxicity)是指实验动物在其部...
通用术语;毒理学;职业卫生;工业毒理;毒性母体毒性
...:maternaltoxicity[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]母体毒性(maternaltoxicity)是指外源性化学物质引起亲代妊娠动物健康损害的能力。母体毒性(maternaltoxicity)是指引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应。
通用术语;毒理学;职业卫生;工业毒理;毒性