GLP从源头有力的保障人民群众用药安全

...全而出现过不同层次的药物安全性药害事件。上个世纪，美国的磺胺悲剧、法国的有机锡惨案、原西德的反应停事件和日本的SMON风波等重大药害事件的发生，引起了世界各国政府对药品安全性的关注，各国纷纷立法对药品的安...

LCZ-696：即将成为数十亿元重磅炸弹的抗心衰药物

...（Valsartan）正面临着仿制药竞争，而扩血管新药serelaxin在美国和欧洲审批时遇到了阻力，抗心衰新药LCZ-696（valsartan+sacubitril）在公布了令人振奋的临床研究结果后，预计会成为数十亿美元的重磅炸弹。与临床广泛应用、改善生存...

俞德超：让老百姓用得起好药

...大学生。从浙江林学院到南京林业大学，从中国科学院到美国加州大学，从“经济林到“植物生理再到“分子遗传学，最后成为专业领域的国际顶级专家，在别人看来，他走的是一条资优生的典型坦途。而他却说：&ldquo...

“以药制药”，一座待开掘的金矿

...”的开发新药的途径。　　医药属于研发密集型行业。据美国霍金?豪森律师事务所合伙人律师杨卫宁介绍，目前，开发新药平均成本非常高，约为8．02亿美元，而且新药开发成功率很低，研发周期也很长。据统计，进入临床前...

美国生物医药集聚地Top10，中国相关园区请自行“对号入座”

众所周知，美国是生物医药顶尖人才的“聚集地”。几十年来，美国的医药产业一直保持着繁荣兴旺的景象。本文列举了美国生物医药集聚地Top10，并列举了其中的顶级公司，仅供中国的生物医药产业园区和企业参考。10.芝加哥...

国内首个无菌注射剂产品从成都销往美国

...有限公司驶出，该公司生产的第一批无菌抗癌药正式启运美国。　　据了解，这是中国首个直接销往美国市场的无菌注射剂产品。该产品的出口，意味着“中国智造”在高端医药出口领域取得又一次重大突破，将大大提升中国制...

未来4年：多肽类药物专利到期入高峰，国内仿制药企急起直追有机会

...。格拉替雷1996年由梯瓦公司研发上市，该产品于1996年在美国核准上市，用于治疗多发性硬化症。在多发性硬化症高发的西方国家中，格拉替雷的疗效与耐受性获得了肯定。格拉替雷2013年、2014年全球的销售额均超过40亿美元，是...

当制药巨头遇上VC

...投资总规模2.5亿美元，其中GSK投入5000万美元，用于支持美国西海岸的生物技术公司的创立。SanderlingVentures成立于1979年，是全球致力于创建新型生物医学公司的老牌投资机构之一，目前已投资超过90家企业，一些优秀的企业如Dendr...

美国新规推动抗生素研究发飚

...素缺乏这一问题推到了风口浪尖。迫于公众舆论的压力，美国当局唯有把宝押在新出台的《抗生素临床试验指导原则》上，希望能帮助解决抗生素缺乏的问题去年底，FDA发布了人们期望已久的抗感染药物临床试验指导原则。由于...

基因泰克模式”是制药企业的通用模式吗？

...下的支付和监管环境，新药开发的效率逐年上升，2015年美国FDA批准的新药数量再创新高。事实上根据EvaluatePharma估计，在2016年即将上市的前10名潜力重磅产品中有40%的销售峰值会来自罗氏/基因泰克，其中包括排名前三的多发性...