伐地那非
...高52%,故老年患者应慎用伐地那非。3.药物对妊娠的影响美国药品和食品管理局(FDA)对伐地那非的妊娠安全性分级为B级。4.药物对哺乳的影响伐地那非是否经乳汁分泌尚不明确。伐地那非的不良反应:1.对照临床试验发生率大...
泌尿系统药物;治疗男性勃起功能障碍药;药物内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
...蒙药材和配制蒙药制剂应当符合规范。第六条药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国家药品价格管理的有关规定,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。第七条自治区鼓励举报药品研制、生产、经营和使用中的...
法规文件云南省药品管理条例
...当给予表彰奖励。第二章药品生产管理:第八条药品生产企业应当具备《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企业的生产管理部门负责人、质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任...
管理条例;法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...责做好药品和医疗器械的监督管理工作。第四条药品生产企业生产药品、医疗机构配制制剂购进原料和辅料时,应当向供货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得...
法规文件生物制品批签发管理办法
...按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》,向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。第六条申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一:㈠...
法规文件职业病危害项目申报管理办法
...单位基本情况表申报单位申报单位地址邮政编码联系电话企业规模企业注册类型行业分类填报类别第一次申报变更申报变更原因全年总产值万元全年总利税万元年末职工人数生产工人数接触职业病危害因素人数接触职业病危害因...
法规文件关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...一、实施方法和步骤:(一)凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(标识样式见...
法规文件圣·约翰草提取物
...响:娠期用药的安全性尚不明确,妊娠早期应避免使用。美国药品和食品管理局(FDA)对圣·约翰草提取物的妊娠安全性分级为C级。3.药物对哺乳的影响哺乳期妇女用药的安全性尚不明确,应避免使用。圣·约翰草提取物的不良...
神经系统药物;抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物;其他抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物;药物湖北省药品管理条例
...量监督检查所需的药品检验工作。第六条药品生产、经营企业和使用单位必须对其生产、经营、使用的药品质量负责。药学会、医学会、执业药师协会、广告协会、价格协会等组织应当加强行业自律,引导药品生产、经营企业和...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...法行为处罚依据适用情形自由裁量标准6药品生产、经营企业、医疗单位从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品(购进国家没有纳入许可证管理的原料、辅料除外)的《中华人民共和国药品管理法》第八...
法规文件