中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...件,保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6),并提供充分的灭菌工艺验证资料。(四)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量...
法规文件GBZ 121—2017 后装γ源近距离治疗放射防护要求
...——增加了治疗室内配置应急储源容器、长柄镊子等应急设备,张贴应急指示的要求;——修改了贮源器表面泄漏的要求;——增加了治疗室屏蔽体外周围剂量当量率的控制要求;——增加了T作人员在工作过程中佩戴个人剂量...
词条;放射医学;职业卫生;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准诊所备案管理暂行办法
...执业证书复印件;(六)诊所规章制度;(七)诊所仪器设备清单;(八)附设药房(柜)的药品种类清单;(九)诊所的污水、污物、粪便处理方案,诊所周边环境情况说明;(十)按照法律法规要求提供的其他相关材料。法...
词条;法规文件;医疗机构管理北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。(二)产品的结构和组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床面部分、...
法规文件氨噻吨
...、抗抑郁、抗焦虑症药物硫杂蒽类药剂型:1.10mg。2.速效针剂:1ml:50mg。3.长效针剂:1ml:200mg。氯哌噻吨的药理作用:氯哌噻吨为硫杂蒽类抗精神病药,通过阻断多巴胺受体起作用。药理作用与氯丙嗪大致相似,对自主神经的...
癸酸酯
...、抗抑郁、抗焦虑症药物硫杂蒽类药剂型:1.10mg。2.速效针剂:1ml:50mg。3.长效针剂:1ml:200mg。氯哌噻吨的药理作用:氯哌噻吨为硫杂蒽类抗精神病药,通过阻断多巴胺受体起作用。药理作用与氯丙嗪大致相似,对自主神经的...
血液灌流
...期内。2、血管通路的建立与选择详见血液净化血管通路制备章节。3、体外循环的动力模式(1)非外源性动力模式依靠患者良好的心功能与血压,推动体外血路中血液的循环。仅限于医院无专用设备的急诊抢救时,而且患者无循...
氯噻吨二盐酸盐
...、抗抑郁、抗焦虑症药物硫杂蒽类药剂型:1.10mg。2.速效针剂:1ml:50mg。3.长效针剂:1ml:200mg。氯哌噻吨的药理作用:氯哌噻吨为硫杂蒽类抗精神病药,通过阻断多巴胺受体起作用。药理作用与氯丙嗪大致相似,对自主神经的...
医院中药房基本标准
...应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。五、设备(器具)中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适应。(一)中药储存设备(器具)药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库。(二)中药饮片调剂设...
法规文件