药品管理法
...药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理:第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理:第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政...
部门规章第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...能指标因要求不统一或不是强制要求而未给出定量要求,企业具体可参考相应的国家标准、行业标准,以及企业自身的技术能力。以下如有不适用条款(包括国家标准、行业标准要求),企业在标准的编制说明中必须说明理由。...
法规文件三氟氯乙烯
...、氟化氢、氯化氢。实验室监测方法:气相色谱法《化工企业空气中有害物质测定方法》,化学工业出版社环境标准:前苏联车间空气中有害物质的最高容许浓度5mg/m3泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至上风处,并隔离直...
B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...确定初始风险控制方案,列出控制措施实施证据清单。2.8企业还应根据自身产品特点确定其他危害。2.9对采取控制措施后的剩余风险进行估计和评价。2.10风险评审小组全体成员应对评审结论签字确认。(八)产品的主要技术指...
法规文件转基因食品卫生管理办法
...质量不得低于对应的原有食品。第六条转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。转基因食品的生产经营者应当保证所生产经营的转基因食品的食用安全性和营养质量。转基因食品的生产者应当保留转...
法规文件对氯苯硫醇
...、氧化硫。实验室监测方法:氯亚胺二溴醌比色法《化工企业空气中有客观存在物质测定方法》,化学工业出版社泄漏应急处理:隔离泄漏污染区,周围设警千标志,建议应急处理人员戴自给式呼吸器,穿化学防护服。不要直接...
2-硝基苯乙醚
...化氮。实验室监测方法:对二甲氨基苯甲醛比色法《化工企业空气中有害物质的测定方法》泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿...
GBZ 94—2017 职业性肿瘤的诊断
...时要参考患者既往致癌物职业性接触状况(监测记录,或企业原材料、产品、工艺记录,或同期同类企业监测资料等),排除其他可能的致癌物非职业性接触途径,结合实验室检测指标和现场职业卫生学调查,综合分析,方可诊...
词条;职业卫生;职业病诊断与处理;诊断标准;中华人民共和国国家职业卫生标准