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生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...、历史、来源和生物学特性。从原始种子库传出、扩增后冻干保存的为生产用种子库。生产用种子批的生物学特征应与原始种子批一致。每批生产用种子批均应按规程要求保管、检定和使用。1.4各生产单位应指定专业部门对本单...
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精制抗狂犬病血清
...疫马的血浆，经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。性状冻干制剂为白色或乳白色的疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后为无色或淡黄色的澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中精制抗狂犬病血清...
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人胎盘血白蛋白
...容器混合的制品作为一批。不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验，并应按亚批抽样做无菌试验。1.2.5冻干除菌过滤后，制品应及时分装、旋冻，...
生物制品 -
库拉索芦荟凝胶
...间过久，易产生微量沉淀。避免氧化，室温保存芦荟凝胶冻干粉选用库拉索芦荟鲜叶，先小心地将叶肉与表皮分离，并尽量不触及芦荟表层的细胞结构。然后，从叶肉和纤维中榨取凝胶汁，并对凝胶汁进行常温膜除菌处理，以确...
生物学；新资源食品原料 -
注射用氨力农（非冻干型）
...（fēidònggànxíng）药品标准：正式名：注射用氨力农（非冻干型）汉语拼音：ZhusheyongAnlinong标准号：WS-245（X-210）-95拉丁文或英文：AMRINONUMPROINJECTIONE主要活性成分：氨力农的无菌粉末或结晶，含氨力农（C10H9N3O）应为标示量的90.0...
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正常人血浆
拼音：zhèngchángrénxuèjiāng药品说明书：别名：冻干人血浆;正常人血浆,冻干健康人血浆外文名：HumanPlasmaDried适应症：用于失血性休克、严重烧伤及低蛋白血症。对任何血型病人均可用，不需要检查血型，可代替输全血，且较方...
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冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）
...seEncephalitisVaccine(VeroCell),Inactivated,Freeze-dried[2010年版药典];冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）药典标准：品名：中文名：冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）汉语拼音：DongganYixingNaoyanMiehuoyimiao（VeroXibao）英文名：JapaneseEncephalitisVacc...
生物制品；疫苗；乙型脑炎；预防类生物制品 -
拜斯明
...品分批规程”规定。2.4.2分装：应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3培育：分装后，应置20～25℃至少4周或30～32℃至少14天后，逐瓶检查外观，应符合3.3.2.1和3.3.2.2项规定。出现浑浊或烟...
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...uóyìmiáo英文：HepatitisA(Live)Vaccine,Freeze-dried[2010年版药典];冻干甲型肝炎减毒活疫苗药典标准：品名：中文名：冻干甲型肝炎减毒活疫苗汉语拼音：DongganJiaxingGanyanJianduHuoyimiao英文名：HepatitisA（Live）Vaccine,Freeze-dried定义、组成及用...
生物制品；疫苗；甲型肝炎；预防类生物制品 -
白蛋白
...品分批规程”规定。2.4.2分装：应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3培育：分装后，应置20～25℃至少4周或30～32℃至少14天后，逐瓶检查外观，应符合3.3.2.1和3.3.2.2项规定。出现浑浊或烟...
生物学