注射用A型肉毒毒素
...用途:本品系用A型肉毒结晶毒素经稀释,加入稳定剂后冻干制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素精制抗毒素制造及检定规程
...毒素的马血浆经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。分别用于各该疾病的预防和治疗。制造1.1对血浆的要求1.1.1制造精制抗毒素的血浆,应符合附录1《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期...
生物制品TB-PPD
...体,用沉淀分离、洗涤及再溶解的提纯方法制成的液体或冻干制品,含有从结核杆菌培养滤液中获得的活性物质,其主要成分是蛋白质,对已受结核菌感染或曾接受卡介苗免疫的机体,能引起特异的皮肤变态反应。用于检查结核...
生物制品人血液制品
...乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。血液制品的种类有人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人...
结核菌素纯蛋白衍化物
...体,用沉淀分离、洗涤及再溶解的提纯方法制成的液体或冻干制品,含有从结核杆菌培养滤液中获得的活性物质,其主要成分是蛋白质,对已受结核菌感染或曾接受卡介苗免疫的机体,能引起特异的皮肤变态反应。用于检查结核...
人肝冻干核糖核酸
...:药品名称:核糖核酸英文名称:RibonucleicAcid别名:人肝冻干核糖核酸;AcidumRibonuCleinuCleicum;AcidumRibonuclesis;RNA;YeastNucleicAcid分类:消化系统药物肝脏疾病辅助治疗药物剂型:1.注射用核糖核酸:每支6mg,10mg;2.注射剂:10mg(2...
凝血酶冻干粉
...:níngxuèméidònggànfěn英文:LyophilizingThrombinPowder凝血酶冻干粉药典标准:品名:中文名:凝血酶冻干粉汉语拼音:NingxuemeiDongganfen英文名:LyophilizingThrombinPowder来源(名称)、含量(效价):本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原...
局部止血药精制白喉抗毒素
...类毒素免疫马的血浆经胃酶消化后用盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。用于治疗及预防白喉。液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体,按标...
多价精制气性坏疽抗毒素
...氏∶水肿∶脓毒∶溶组织=2∶2∶1∶1)混合而成的液体或冻干四价抗毒素球蛋白制剂。用于预防及治疗气性坏疽。液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体...
生物制品分批规程
...一个批号,并按分装机分为亚批号。同一批制品如用不同冻干机进行冻干,或分为数次冻干时应按冻干机或冻干次数划分为亚批号。在分装过程中更换注射器后应另编亚批号。6制品于分批后,每批所用器械及用具非经洗净灭菌...