新食品原料安全性审查管理办法
...新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。第四条新食品原料应当经过国家卫生计生委安全性审查后,方可用于食品生产经营...
法规文件天津市人口与计划生育条例
...个子女为晚育。第十六条具备下列情形之一的居民,可以要求安排生育第二个子女:(一)第一个子女为残疾儿,不能成长为正常劳动力,医学上认为夫妻可以再生育的;(二)再婚夫妻(含一方再婚,一方初婚),原有一个子...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...结构、性能、预期用途等内容,掌握技术审评工作的基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件;手术皮上划痕人用炭疽活疫苗
...收集菌体后稀释制成的活菌悬液。用于预防炭疽。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。炭疽疫苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开。所需设备及器具...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件麻疹减毒活疫苗
...液后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、,动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量:...
法规文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定...
部门规章;医疗器械ABO
...员将认真执行行业的相关技术标准和管理规范,尊重客户要求。接受监督,优胜劣汰。联盟内各成员愿意接受社会监督。重视沟通,互助发展,提供整合化的专业服务。欢迎有志于利用自身专有技术,开展医药研发外包服务的优...
组织机构