速溶制剂技术现状一览
...别有价值,在吞咽受到限制(例如某些肿瘤病人、呼吸道疾病患者、胃肠道疾病患者等)场合同样作用突出。 尽管速溶技术获得了成功,但由于某些性质,诸如片剂的储藏稳定性(耐久性)、不快的味觉感受等方面未能符合...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂仿制药品申报资料
一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报新药(中药制剂)申报资料
...名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据。 (三)处方来源,选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 (四)药品使用(试用)说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味(成分)、性状、药理作用、...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报天津乐仁堂乌鸡白凤片获国家发明专利
天津乐仁堂制药厂乌鸡白凤片的处方及工艺日前经国家知识产权局授权发明专利,这也是该厂近年来取得的第一个制剂工艺的发明专利。2003年6月,天津乐仁堂制药厂质量技术部开始申请乌鸡白凤片处方及制剂工艺的发明专利。...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知
...给医疗单位,零售时须凭盖有医生所在的医疗单位公章的处方销售。处方保存二年备查。 五、医疗单位要对“亚砷酸注射液“进行严格管理,建立健全采购、验收、保管、领发、核对等一系列规章制度,保证医疗使用,防止...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于召开“药品分类管理流通试点总结暨流通领域实施工作会议”的通知
...管理部门,各试点地区、单位: 为了积极稳妥地推进处方药与非处方药分类管理工作,我局从1999年10月开始在3个地区、7个药品零售企业进行了药品分类管理流通试点工作。目前,试点工作已经结束。 为了总结试点工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强对胃肠动力药西沙必利管理的通知
...各零售药店停止销售西沙必利,西沙必利可以在医院医生处方下由医院药房发售。对2000年9月1日后各零售药店库存的西沙必利,由西安杨森制药有限公司负责处理。 二、为保证安全有效地使用西沙必利,我局将组织专家对西...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知
...丙诺啡舌下含片可在零售药店凭盖有医疗单位公章的医生处方销售。处方留存两年备查。 三、本文自发布之日起施行。 各省(区、市)药品监督管理局请将此通知转发辖区内各有关药品生产、经营和使用单位,遵照执行。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知
...治区、直辖市药品监督管理局、工商行政管理局:为加强处方药管理工作,国家药品监督管理局《关于做好2001年药品分类管理工作的通知》(国药监办[2001]319号)已决定自2001年10月1日起,零售药店在销售小容量注射剂药品时,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于公布第一批停止使用药品地标品种名单的通知
...按程序对2000余种化学药品地标品种的安全性、有效性、处方合理性、质量可控性等问题依照药品类别逐一组织进行了再评价,并及时公布了再评价结果。对其中不安全、疗效不确切、处方不合理、质量不可控的品种,在通知拟...
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