尿道狭窄
...的收缩所引起。诱发原因可为尿道炎、尿道结石,尿道内器械的应用或性欲异常等。有时亦可为会阴、直肠和盆腔内的病变反射性刺激,或完全由于精神因素所引起。尿道痉挛在膜部发生,故与球部和膜部器质性的狭窄难以区别...
疾病助听器产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器,但在审查...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则所称中频电疗产品是指...
法规文件小梯
拼音:xiǎotī小梯为医疗器械名。如梯状的正骨器械,出《世医得效方》卷十八。系用于整复肩关节脱臼之器械。其组成为小梯两具,木棒一根。整复时,先用小梯两具相对而立,以木棒一根从相对两梯间架起,其架起位置约与...
中医学;医疗器械压舌板
拼音:yāshébǎn压舌板为器械名。一为烙法中用以检查、治疗喉瘤、乳蛾等之铜制专用器械。略呈弯形或直形。治疗时压迫舌部,以保护舌部和下唇部等处,以免烙铁烫伤。另一种为普通压舌板(有铜制、银制、骨制、象牙制以...
中医学;医疗器械;中医器械牙科手机
拼音:yákēshǒujī英文:handpiece[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范];dental[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙科手机(handpiece;dental)是指用来向牙科工具或器具传递(带转换或不带转换)工作所需能量的手持T具...
医疗器械;口腔器械牙洁治器
拼音:yájiézhìqì英文:dentalscaler[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙洁治器(dentalscaler)是指专门设计和(或)用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。
医疗器械;口腔器械医疗场所
拼音:yīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenue[WS/T654—2019医疗器械安全管理];定义:医疗场所(medicalvenue)是指用以对患者进行诊断、治疗、监测和护理的场所。为确保患者免遭可能发生的电气危害,在医疗场所内采用附加的防护措施,...
词条;医疗机构管理2类医疗场所
...class2定义:2类医疗场所(medicalvenueofclass2)是指有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以及断电(故障)危及生命的重要治疗的医疗场所。2类医疗场所的医疗器械电力供应和安全保护接地等设施要求:医疗器械电力供...
词条;医疗机构管理WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
...版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T16886.7医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB19258紫外线杀菌灯GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装GB50333医院洁净手术部建筑技术规范WS310.1医院消毒供应中心第1部分:管理...
中华人民共和国卫生行业标准