人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单次病毒收获液检定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2项进行.病毒滴度应不低于5.5lgLD50/ml。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单次病毒收获液检定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2项进行,病毒滴度应不低于6.0lgLD50/ml。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
...1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单次病毒收获液检定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2项进行,病毒滴度应不低于6.0lgLD50/ml。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...含甲肝病毒抗原含量按批准的执行。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1病毒收获物检定:3.1.1无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.2支原体检查:依法检查(2010年版药典三部...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品吸附无细胞百白破联合疫苗
...30IU,破伤风疫苗效价应不低于40IU。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:3.2.1.1无细胞百日咳疫苗:...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”及附录IF有关规定。3检定:3.1半成品检定微生物限度:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫG),每1g半成品细菌数不得超过1000个,霉菌和酵母菌数不得...
生物制品;疫苗乙型脑炎减毒活疫苗
...0.5ml,含乙脑活病毒应不低于5.4lgPFU。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单次病毒收获液检定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2项进行,病毒滴度应不低于7.0lgPFU/ml。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录Ⅻ...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品吸附百白破联合疫苗
...于40IU(豚鼠法)或60IU(小鼠法)。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:3.2.1.1百日咳疫苗:按本品种...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品拜斯明
...产。2.4.4规格:应为经批准的规格。2.4.5包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格...
白蛋白
...产。2.4.4规格:应为经批准的规格。2.4.5包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格...
生物学