助听器产品注册技术审查指导原则
...T6661-86《插入式耳机的乳头状接头》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》GB/T9969-2008《工业产品使用说明书总则》SJ/T10759-1996《助听器插头的尺寸》SJ/T10862-96《助听器交货时质量检验的性能测量》GB/T14199-2010《电声学...
法规文件传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定
...)具有尸检台、切片机、脱水机、吸引器、显微镜、照相设备、计量设备、消毒隔离设备、个人防护设备、病理组织取材工作台、储存和运送标本的必要设备、尸体保存设施以及符合环保要求的污水、污物处理设施;(三)至少有二...
法规文件冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南
...物品在未处理前,应当保持冰箱、冰柜、冷库等冷冻冷藏设备正常运行,以防止物品腐败变质及可能的污染物扩散。相关物品处理时避免运输过程溢洒或泄露。参与相关物品清运工作的人员应当做好个人防护。对于核酸阳性产品...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;传染病预防控制技术指南血液净化室(中心)管理标准操作规程
...物品)、抢救车(内含必备抢救物品及药品)及基本抢救设备(如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器)。(五)透析准备室(治疗室)1、应达到《医院消毒卫生标准》(GB15982-1995)中规定的对Ⅲ类环境的要求。2、用于配制透析中...
人工髋关节置换技术管理规范(2012版)
...、并发症的综合处理和抢救能力。(2)具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。(四)具有专业骨科医师队伍,其中包括至少2名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师,人员梯队结构合理。(五)符合下列条件的二...
方舱医院设计导则(试行)
...项目的设计工作。1.3方舱医院的建设应充分利用现有设施设备,在当地联防联控机制下结合城镇总体规划、医疗资源、建设条件、管理模式等多方面实际情况,合理确定改造建设方案,确保快速使用,高效运行。1.4方舱医院应统...
词条;法规文件;医疗机构管理植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...脏起搏器应进行以下干扰源的抗干扰评价,应符合特定的设备设计要求:1.避免直接作用于病人的高能电场改变起博器植入式脉冲发生器应被设计成当其它手术器械(手术热透疗法)产生的杂散高频电流流过人体时不会永久性地...
法规文件放射卫生技术服务机构管理办法
...细化具体条件。第八条放射卫生技术服务机构具备的仪器设备应当满足申报项目检测工作的需要。不同检测项目应当配备的仪器设备见附件1。第九条放射卫生技术服务机构的实验室应当符合以下要求:(一)检测实验室具有良...
医疗机构临床实验室管理办法
...与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度,严格遵守相关技术规范和标准,保证临床检验质量。第十二条医疗机构临床实验室专业...
法规文件GBZ 178—2017 粒籽源永久性植入治疗放射防护要求
...eV的辐射防护监测仪。3.2应配备CT机、X射线机、B超等影像设备以及粒籽植入治疗的放射治疗计划系统。3.3应具备对放射性废物处置的设施和技术方案。3.4建立植入患者登记制度和档案。3.5制定粒籽植入治疗质量保证方案。3.6工作...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准