医疗器械分类规则
...体器械。无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。有源非接触...
部门规章;医疗器械注射泵产品注册技术审查指导原则
...触的设备部件,使用说明书要包括有关可以使用的清洗、消毒或灭菌方法的细节(参见44.7条)。—e)带有附加电源的电网供电设备:对附加电源进行定期检查和更换警告说明(若附加电源不能自动地完全保持在可用状态)。—...
法规文件单采血浆站管理办法
...血液制品生产投料后2年。第四十条单采血浆站应当加强消毒、隔离工作管理,预防和控制感染性疾病的传播。单采血浆站产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》规定处理,做好记录与签字,避免交叉感染。第四十一条...
法规文件GBZ/T 327—2022 核电厂职业病危害预防控制标准
...B.3.3循环水系统电解海水生产次氯酸钠对冷却水进行杀菌消毒,使用盐酸酸洗电极上的钙镁沉淀,再用氢氧化钠对酸洗液进行中和。电解海水制次氯酸钠时电解槽中伴生有氯气产生。整流器房间存在噪声危害。B.3.4除盐水系统树...
词条;职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制医疗机构中药煎药室管理规范
...当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒,用后应当及时清洗。第三章人员要求第八条煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。第九条...
法规文件进口物品生产经营单位新冠病毒防控技术指南
...控技术指南》(联防联控机制综发〔2020〕245号)执行,消毒剂的使用参照《国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知》(国卫办监督函〔2020〕147号)执行。低温环境下应当注意确认消毒效果。二、进口物品管控要...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病预防控制技术指南;法规文件医疗器械
...];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述:医疗器械(medicaldevice)是指为了达到对疾病、损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;对妊...
词条;医疗器械2010年版药典一部附录XVIII
...生物检验技术等方面的培训,如无菌操作、培养基制备、消毒、灭菌、注平板、菌落计数、菌种的转种、传代和保藏、微生物检查方法及鉴定基本技术等,经考核合格后方可上岗。实验人员应经过实验室生物安全方面的培训,保...
2010年版药典附录新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案
...公室,一般下设综合协调组、健康监测组、医疗保障组、消毒组、转运组、后勤保障组、安全保卫组等工作组,统筹街道(乡镇)、社区(村)、公安、卫生健康、疾控、发展改革、商务、工业和信息化、住房城乡建设、交通运...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制;传染病预防控制技术指南生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...电电压不稳定,导致设备不能正常工作或损坏等。清洁、消毒和灭菌未对清洗过程确认或确认程序不规范:使用说明书中推荐的清洗方法未经确认,不能对容器、管道进行有效的清洗等。处置和废弃没提供信息或提供信息不充分...
法规文件