薄荷锭
...为白色纺锤形的块体;具有特异清凉香气。检查重量差异限度取本品10锭,分别称定重量后,每锭重量与标示量相比较,重量差异限度不得过±4%,超过重量差异限度的不得多于2锭,并不得有1锭超出重量差异限度1倍。其他应符合...
中成药;中医学;方剂学;方剂气相色谱法
...各品种项下。测定杂质含量时,按各品种项下规定的杂质限度,将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,进样,调节检测灵敏度(以噪声水平可接受为限)或进样量(以柱子不过载为限),使对照溶液的主成分...
色谱法;气相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语注射剂
...ion[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]中药·注射剂:注射剂(injection)为中药剂型。是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内灭菌溶液或乳状液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液制剂。中药注...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学丸剂
...均匀、色泽一致,无粘连现象。二、丸剂的含量均匀度和微生物限度等应符合要求。三、滴丸在滴制成丸后,应除去滴丸表面的冷凝介质。四、根据药物的性质、使用与贮藏的要求,供口服的滴丸或小丸可包糖衣或薄膜衣。必要...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...素检查:应不高于50EU/剂(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,按批准的有效期执行。5疫苗稀释剂:疫苗稀释剂为灭菌注射用水,应符合“凡例”中有关要...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
...素检查:应不高于50EU/剂(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,按批准的有效期执行。5疫苗稀释剂:疫苗稀释剂为灭菌注射用水,应符合“凡例”中有关要...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品糊精
...标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。微生物限度:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪJ),每1g供试品中除细菌数不得过1000个、霉菌和酵母菌数不得过100个外,还不得检出大肠埃希菌。类别:药用辅...
药用辅料;填充剂;黏合剂;营养学;碳水化合物人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...素检查:应不高于50EU/剂(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为12个月。5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。人用狂犬病...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品胃蛋白酶颗粒
...小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。微生物限度:取本品照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠN)。效价测定:取装量差异项下的内容...
助消化药胃蛋白酶片
...滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。检查:微生物限度:取本品照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。其他:除崩解时限应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。效...
助消化药