蓉生组胺蛋白
拼音:róngshēngzǔàndànbái冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程:本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用,用于治疗过敏性疾病...
组织胺丙种球蛋白
拼音:zǔzhīànbǐngzhǒngqiúdànbái冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程:本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用,用于治疗过敏性...
治疗用布氏菌病菌苗
...供治疗亚急性、慢性布氏菌病使用。治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程菌种有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1~1.4项及1.5.1~1.5.5项执行。制造2.1可用肝浸液琼脂或其他适宜...
生物制品皮上划痕人用炭疽活菌苗
...胞悬液。专供预防炭疽病之用。皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程菌种1.1菌种来源为无荚膜,水肿型,具有一定残余毒力,免疫原性较好的A16R菌株。由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种应以冻干法或用50%(ml/m...
生物制品生物制品包装规程
...制品,应测定氮气含量。4制品在包装前必须按照各制品制造及检定规程中的要求做外观检查。制品透视要求和标准如下:4.1透视灯光尽量采用15W日光灯,其背景按制品的颜色调整。4.2透视人员视力应每半年检查一次,视力应0.9...
生物制品短棒状杆菌菌苗
...。用于恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。短棒状杆菌菌苗制造及检定规程菌种1.1菌种来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清,由中国药品生物制品检定所分发...
生物制品冻干组织胺丙种球蛋白
...:FreezeDriedHistamineNormalImmunoglobulin冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程:本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用,用于治疗过敏...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物;生物制品布氏菌素
拼音:bùshìjun1sù英文:brucellin布氏菌素制造及检定规程本品系牛、羊、猪型布氏菌的30天肉汤培养物,经加温杀菌的除菌过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供布氏菌病...
WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...差异在±15%的范围内。评价方法详见附录C。5.4测量区间:制造商声明的测量区间至少需覆盖2.2mmol/L~22.2mmol/L的范围,有特殊病情监测需要且有条件的医疗机构可选择测量区间更宽的仪器。5.5抗干扰性能:5.5.1类葡萄糖物质:采用...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...指导原则是对自测用血糖监测系统的一般要求,申请人/制造商应依据产品具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据产品具体特性确定本指导原则的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由并提交相应的...
法规文件