四逆散
...此外,还有对抗乙酰胆碱及氯化钡所致的肠痉挛作用。④毒性试验《辽宁中医杂志》(1986;7:41):静脉连续注射四逆散水醇沉液,研究对实验动物心脏的毒性作用。在低浓度时抗休克、升压和抗心律失常作用均显著,对心、...
中成药;消化系统药物;消化系统中成药;药物;中医学;中药学;方剂学;方剂GBZ/T 224—2010 职业卫生名词术语
...染毒inhalationexposure经呼吸道吸入受试物的染毒方式。11.6毒性试验toxieitytest:按不同的目的和途径,测定化学物质对生物体产生不同毒性程度所设计的试验。11.7毒物代谢动力学toxicokinetics:定量研究毒物在体内吸收、分布、生物...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生2010年版药典三部附录Ⅻ
...否存在意外的不安全因素。检查法:除另有规定外,异常毒性试验应包括小鼠试验和豚鼠试验。将供试品温度平衡至室温,按照规定的给药途径缓慢注入动物体内。试验中应设同批动物空白对照,观察期内,动物全部健存,且无...
2010年版药典附录常规肾移植
...供者:①ABO血型最好一致或相同于输血要求;②淋巴细胞毒性试验低于10%;③寻求HLA-DR位点相配者可提高移植成活率;④混合淋巴细胞培养低于15%;⑤PRA阴性为好。亲属供者:①ABO血型必须相同;②淋巴细胞毒性试验低于10%;③...
手术;泌尿外科手术;肾脏手术;同种异体肾移植术;肾移植术常规肾移植术
...供者:①ABO血型最好一致或相同于输血要求;②淋巴细胞毒性试验低于10%;③寻求HLA-DR位点相配者可提高移植成活率;④混合淋巴细胞培养低于15%;⑤PRA阴性为好。亲属供者:①ABO血型必须相同;②淋巴细胞毒性试验低于10%;③...
泌尿外科手术;肾脏手术;同种异体肾移植术;肾移植术;手术药品管理法
...规范(GoodLaboratoryPractice,英文缩写GLP)。药品研究中的毒性试验资料,是评价其安全性的主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...规范(GoodLaboratoryPractice,英文缩写GLP)。药品研究中的毒性试验资料,是评价其安全性的主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复...
部门规章药物临床试验质量管理规范
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药...
全国传染病应急临床试验工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全国传染病应急临床试验工作方案》由国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局于2024年2月6日《关于印发全国传染病应急临床试验工作方案的通知》(...
词条;法规文件;医疗机构管理