适应性临床试验设计若干问题的探讨
...一些尚未解决的问题,相关管理部门尚未正式认可。本文结合文献和具体审评工作,对适应性设计若干问题进行探讨。关键词:适应性设计;临床试验;众所周知,新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程,这就要...
药品天地;专业药学;药学研究第五节 血清补体水平与疾病
第五节 血清补体水平与疾病 人血清补体含量相对稳定,只在患某些疾病时,血清补体总量或各成分含量才可能发生变动。目前可以根据补体的溶血活性测定其总含量,亦可用免疫扩散法定某些补体成分的含量。 恶性肿...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医学免疫学血清保存注意点
(1)需要长期保存的血清必须储存于-20℃-70℃低温冰箱中.4℃冰箱中保存时间切勿超过1个月.由于血清结冰时体积会增加约10%,因此,血清在冻入低温冰箱前,必须预留一定体积空间,否则易发生污染或玻璃瓶冻裂. (2)一般厂商提供的...
医药经济;生物技术;实验技术;实验室试剂仪器《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
...研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规“救命血清”为何全国断货?
...拔草时,不幸被眼镜蛇咬伤,生命垂危,急需抗眼镜蛇毒血清,但却找不到这种血清。4月30日、5月1日晚报分别以《全城急寻“抗眼镜蛇毒血清”》《晚报热线成“救命热线”》为题,对此进行了报道,引起柳州市民广泛关注。...
医药经济;生物技术;技术要闻支气管哮喘的特异性检查有哪些?
特异性诊断是为确定变态反应性疾病者的血清或组织中存在着哪些抗体而作的诊断性测定。变态反应性哮喘的特异性检查方法有以下六种,但应结合病史等进行综合诊断。 (1)皮肤试验 皮肤试验是最常用的特异性检查,包...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;支气管炎与哮喘防治236问第一节 免疫荧光细胞化学的原理
...抗体法 用已知抗原细胞或组织标本的切片,加上待检血清,如果其中含有切片中某种抗原的抗体,抗体便沉淀结合在抗原上,再用间接荧光抗体(抗种属特异性IgG荧光抗体)与结合在抗原上的抗体反应(如检测人血清中的抗...
医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸实践证明了中西医结合的重要性
沈自尹王文健复旦大学中西医结合研究所这次座谈会刚好是在《中华人民共和国中医药条例》(简称《条例》)实施一周年的前夕举行,具有很好的纪念意义。《条例》第三条指出:“国家保护、扶持、发展中医药事业,实行中西...
医源资料库;医学论文;中医中药;中西医结合二期梅毒83例临床分析
【摘要】目的分析研究二期梅毒的临床特点。方法选择近5年资料完整的83例该病患者,分析研究其病史、临床表现、实验室检查及治疗经过。结果正确诊断78例,误诊5例,83例患者全部治愈。结论病史、临床表现和快速血浆反应...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2004年第3卷第8期;临床医学孔德明吴元黔彭玉:对中西医结合学科及专业发展几个问题的思考
“中西医并重”、“实行中西医结合”是我国卫生事业发展方针的重要内容。中西医结合的历史已经相当悠久,据有关资料记载,可以一直上溯到明末清初,以意大利耶稣会传教士利玛窦在明朝万历年间来华为标志。西方近代科...
医源资料库;医学论文;中医中药;中西医结合